***送风口的检测周期

***送风口的检测周期

FDA在无菌***生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP?检查指南中建议通常一年一次。ISO14644?对已安装HEPA的泄漏检测，建议的***长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA?安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

无尘车间***送风口结构；

无尘车间***送风口结构：

无尘车间***送风口是用作改造和新建1000-300000级各级洁净室的终端过滤装置，不锈钢***送风口，是满足净化要求的关键设备。无尘车间***送风口包含静压箱，散流板，***过滤器，侧接***送风口，与风管的接口可为顶接或侧接。

1、箱体采用优质冷扎钢板制造，外表面静电喷塑处理，***送风口，配散流板。

2、结构紧凑，密封性能可靠，进风方式有侧进风和顶进风，法兰口有方形和圆形两种结构。

3、有时洁净室由于受土建高度限制或必须采用紧凑型设计时，可选用一体化***过滤器送风口。

4、有保温层、不锈钢材质可供选择。

***送风口测试

测试状态的确定：根据设计要求，一般都是对常熟百级***送风口内的空气进行静态检测，一般不做动态检测，如需动态检测，需要制定或参照其他标准。常熟百级***送风口施工项目繁多，因此验收时也要十分注意每一项目。而***对此也有出台相关的验收规范，大家可以对照着规范对GMP常熟百级***送风口进行验收。通风拄井是通过由彩钢板安装而形成的通风管道。一般设置于洁净去内，其上可安装通风口，通过设计使洁净区内气流布置合理，经常别回风系统和排风系统采用。结构形式上有三角行柱和方形柱两种。

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