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生产应急医l疗器械产品备案

很多非医l疗器械企业或者原先没有生产出口***防护服的企业也想建立***防护服生产线。难度会更大一点，但有些药监局有生产应急医l疗器l械产品备案的程序，可以帮助这些企业快速取得产品备案，例如江苏省就有这样的政策。但对这些企业来说，新建一条生产线，并且建立基本的质量管理体系，通过药监局的现场检查并不容易。需要有熟悉医l疗器械行业的人员指导，并与药监人员密切沟通，及时整改。此条路径与“出口转内销”路径虽然整体难度不大，时间也相对短，但是取得的备案凭证有效期不会太长，基本只能用于疫情期间使用。

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***防护服材料:

传统机织物：以天然纤维(棉、麻)和合成纤维(涤纶、锦纶)以及两者混纺的多次重复使用的机织布。传统棉质***衣由于良好的舒适性，仍得到广泛使用，但棉织物容易吸附空气中的污染物及微生物，且它良好的吸湿性变成微生物生存的有利条件。另外棉织物不能阻止血液及其它液体的渗透。

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***防护服相对隔离衣的优势:

1、***防护服还是***防护用品里一个重要的组成部分，它的基本要求是阻隔病毒、***等***物质，从而保护医护人员在诊疗、护理过程中不被感l染。隔离防护面罩生产厂家

2、***防护服还要满足正常的使用功能要求，有较好的穿着舒适性和安全性，例如具有较好的透湿性、阻燃性能和耐酒精腐蚀性能等。

3、***防护服具有抗渗透功能、透气性好、强力高和高耐静水压的特点，主要应用于工业、电子、防化和防***感l染等环境下使用。隔离防护面罩生产厂家