广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！2溶出杯与桨轴同轴度：转轴距溶出杯中心越远，溶出率越高，2mm以上偏离会产生显著差异。

劢博仪器——深圳华溶溶出仪

溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段，可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处c方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度 的一种有效标准，能有效区分同一种生物利用度的差异，因此是***质量控制必检项目之一。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪取供试品溶液及对照品溶液，照紫外可见分光光度法，在242nm波长下，采用1cm吸收池进行测定吸光度，按计算公式计算每片的溶出量。

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1、概念

溶出度：从制剂中溶出的速率与程度（评价***有效性） 包括溶出度与释放度。

溶出度试验是评价口服固体制剂内在质量的一种重要手段，旨在保证不同生产企业生产的同一***的口服固体制剂具有相同的品质和疗l效。

2、适用范围

2.1 水中难溶的制剂

2.2 水中虽易溶，但处c方与工艺造成阻溶的制剂

2.3 治l疗剂量与剂量接近的制剂

2.4 缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂、透t皮贴剂等

2.5 易溶的，也应考察溶出度

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！希望为广大实验工作者带来便捷，为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航，也希望对仿fang制药一致性评价工作的开展贡献一份力量。

任意输入智能PID温度液位流量压力数显控制仪表温控器温控仪表，天大天发 CJL-3型沉降篮 溶出试验仪附件 溶出试验仪沉降篮，溶出仪在使用前必须要进行校正，目的就是要将影响因素减少到。机械校正就是按照仪器制造商提供的质量标准和药典附录中的规定，对溶出仪部件的尺寸、位置、转速、摇摆度、中心度等指标和参数进行检测。8μm）滤过以得到澄清的溶液，试验所用滤膜应是惰性的，不能明显吸附溶出液中的有效成分，也不能被溶出介质溶出干扰测定的物质。

目前溶出仪校正主要有2种方式，机械校正和化学校正。采用溶出度标准片/颗粒进行性能确认，本文以水杨酸标准片和标准片为例，介绍溶出度仪（桨法和篮法）的性能确认试验过程。 稀释偏差主要来源管路中残留的液体，即使管道有排空也不可能一点不含，移液管都会有残留呢。取样体积越小，这种效应越明显。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪目前，国内溶出仪品牌众多，质量参差不齐，很多溶出仪都不能做到定期维护、校验，有的甚至多年都没有进行过机械校正，多数情况下都是仪器不能正常工作，所以劢博会定时请厂家***人员维修、调配。

ZRS-8G智能溶出仪 智能溶出仪 溶出度测试仪 溶出度试验仪。ZPJ-4四用仪溶出崩解脆碎硬度四用仪 药典仪器 智能四用仪一般与手动的平均值差异不超过2%，否则需要校正结果。这也考虑了管道吸附等影响。至于滤膜吸附，属于***单独验证范畴，就不提了。在整体溶出曲线相似以及每一采样时间点溶出度相似时，可认为两者溶出行为相似。

溶出度是口服固体制剂一项***考察内容，在一定程度反映在体内的生物利用度。为使同一***的溶出度测定结果得到良好的重现性，对新安装的溶出度仪应采用溶出度标准片进行性能确认，对当前使用的溶出度仪也应定期（或在出现异常情况时）进行性能确认，溶出度标准片的溶出数据是检定溶出度仪是否良好和实验操作是否规范的依据。可采用单一测量工具（如倾角仪、同轴度测量工具、摆度表、深度表、转速计和温度计等），也可采用模块化集成测量工具。

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！因此在溶出度研究时，一定要首先考察试验所用滤膜对主成分是否有吸附，通常，吸附量在2%以下时可忽略不计。

溶出仪耗材的选型与常见问题解答，溶出仪机械验证和药一致性评价。目前药溶出度试验存在的缺陷主要有以下三个方面：溶出介质单一、试验方法区分能力不足、溶出仪检测状态与性能得不到保障。溶出仪是测定溶出度的检验工具。溶出试验仪器性能指标的优良是溶出结果及溶出曲线能否符合要求的基本前提，是对仪器物理性能验证和校准溶出度测定结果准确的根本保证。投药手动投药的时间偏差、位置偏差，片pian剂翻转会影响片pian剂在溶出杯的位置，都会影响溶出，对缓释片pian剂的影响极大，片pian剂在底部中心就比在边缘慢可能5%以上，造成批内差异大。

一种溶出仪由于在使用中翻转频繁，难以保证垂直度和同轴度，这些技术要求均在性能验证范围。后两种溶出仪，机械精度基本保证仪器的水平和溶出杯/篮轴的同轴。适用于药质量和一致性评价体外溶出试验中，可采用模块化集成测量工具。在检定合格周期内使用，并能够进行量值溯源。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪为满足广大用户一致性评价工作中溶出试验的开展，现已推出溶出度仪机械验证工具包及溶出仪机械验证服务，该工具包不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准，也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数。

Ф50 0.2/0.45μ （PES）水系微孔滤膜 流速高 低溶出率，目前为止，供溶出仪校正用的标准片（颗粒）共4种，在规定的溶出条件下，测定标准片的溶出量，并与标准片说明书中规定的溶出范围进行比较。RC-6溶出度测试仪 手动翻转溶出度仪 溶出速度和程度检测仪。劢博仪器——深圳华溶溶出仪还应采用溶出度标准片/颗粒进行性能确认，本文以水杨酸标准片和标准片为例，介绍溶出度仪（桨法和篮法）的性能确认试验过程。

将高纯水（推荐屈臣氏或怡宝的纯净水）加热至沸腾，持续沸腾10分钟，降温至60~65℃，加双层0.45μm水系微孔滤膜用装有搅拌装置的吸滤瓶中过滤。将吸滤瓶密封并在真空状态（真空度在-0.09～-0.1）下继续保持10分钟。校正结果当一台溶出平均值为23%，另一台为28%时，绝jue对值差5%，一般情况能接受，可是样品检验结果一般溶出大于85%，当后一台溶出结果为85%，前一台溶出就只有70%，两者差异达15%，谁都知道不能接受了。ZPJ-4四用仪溶出崩解脆碎硬度四用仪 药典仪器 智能四用仪