广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！劢博仪器——深圳华溶溶出仪涂层的寿命一般维持约1年，就有可能产生破孔，耐腐蚀性就开始下降。

劢博仪器——深圳华溶溶出仪

使用适宜的测量设备，按以下步骤对溶出仪进行机械验证。

（一）溶出仪的水平度

在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，倾斜度均不得超过0.5°。

（二）篮（桨）轴垂直度

紧贴篮（桨）轴测量垂直度，再沿篮（桨）轴旋转90°测量，每根篮（桨）轴两次测量数值均不得超过0.5°。

劢博仪器——深圳华溶溶出度仪

溶出度（Dissolution r ate）也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，***从片p剂、胶j囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验（Dissolution test），它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。适用于药质量和一致性评价体外溶出试验中，可采用模块化集成测量工具。

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。篮（桨）轴上无锈蚀现象，桨面涂层（Teflon或其他涂层）光滑、无脱落。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！

溶出度测定方法的验证：方法学验证内容与含量测定基本相同，应进行专属性试验（辅料、胶j囊壳的干扰试验）、线性试验、回收率试验、溶液稳定性试验等。应该注意的是，在方法学验证中，试验所用的溶媒应为溶出介质，即应考查辅料、胶j囊壳在溶出介质中的干扰，***在溶出介质中的线性、回收率及稳定性等。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪采用校正用标准片定期检查溶出仪，可以检测操作中的偏离或者某种渐进的漂移，在符合GMP(***生产质量管理规范)的实验室，这是一种必须的常规操作。在一些申报资料中，或者方法学验证内容不***，或者虽进行了验证， 但所有试验不是在溶出介质中进行的，使审评人员难以判断溶出度方法的可行性。

影响溶出度测定的因素

1. 仪器的影响

2.介质的影响

3.取样与过滤的影响

4. 样品的影响

5. 测定方法

测定方法的准确性、重复性等

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。（为了加快水杨酸的溶解速度，也可先用少量乙醇溶解后再用溶出介质稀释至刻度。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！

还应采用溶出度标准片/颗粒进行性能确认，本文以水杨酸标准片和标准片为例，介绍溶出度仪（桨法和篮法）的性能确认试验过程。 溶出度是口服固体制剂一项***考察内容，在一定程度反映***在体内的生物利用度。5%以下）等，应有文献依据，并尽量选用低浓度，必要时应做生物利用度考察。为使同一***的溶出度测定结果得到良好的重现性，对新安装的溶出度仪应采用溶出度标准片进行性能确认。

对当前使用的溶出度仪也应定期（或在出现异常情况时）进行性能确认，溶出度标准片的溶出数据是检定溶出度仪是否良好和实验操作是否规范的依据。 供溶出仪校正用的标准片（颗粒）共4种，分别是水杨酸片、片、马来酸那敏缓释片和缓释颗粒。因此在溶出度研究时，一定要首先考察试验所用滤膜对主成分是否有吸附，通常，吸附量在2%以下时可忽略不计。桨法和篮法用的是泼准片（崩解型）和水杨酸标准片（非崩解型）。

篮（桨）的深度，测量每个溶出杯内篮（桨）下缘与溶出杯底部的距离，均应为25mm±2mm。篮（桨）轴的转速，将篮（桨）轴的转速设定在每分钟50（100）转。连续记录60秒，各篮（桨）轴的转速均应在50（100）±4%转范围内。发生较大变更时，则推荐对变更前后产品在相同的溶出条件下进行溶出曲线比较。溶出杯中的温度，设定好溶出仪的水浴温度，取水900ml注入各溶出杯中，待温度恒定后，测量各溶出杯内溶出介质的温度，均应为37±0.5℃。

溶出仪运转时，整套装置应保持平稳，溶出仪任一部分（包括所处的环境）不应产生明显的移动或振动（≤0.1mil）。溶出仪水平面板，在两个垂直方向分别测量定制 溶出仪专用不锈钢金属网碟***滤网片包边滤片工厂***可来样定制，定制 溶出仪专用不锈钢金属网碟***滤网片包边滤片工厂***可来样定制。一般的桨采用不锈钢，但是不锈钢在胃酸下还是有一定腐蚀性，不同质量的溶出仪，耐腐蚀程度存在明显差异。