广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！对于溶出度范围则规定为限度的20%，高、中、低三浓度设为：50%、限度规定、100%。

劢博仪器——深圳华溶溶出仪

专门从事***检测仪器研发、生产、销售和提供技术服务的高科技企业。2017年推出了国内首台自主研发溶出度仪活塞泵自动取样系统，公司产品拥有多项实用新型专利、外观专利、软件著作权等自主知识产权，符合USP、CHP标准，并通过ISO9001:2015质量管理体系认证。适用于药质量和一致性评价体外溶出试验中，可采用模块化集成测量工具。 为客户打造行业的优质溶出度检测产品.

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活塞泵是自动化系统的理想选择，也可用于溶媒添加。陶瓷泵头为无阀设计，使用前无需注满液体。活塞泵推拉液体能力强，拉时可使样品通过孔径0.45微米滤膜，推时可使样品通过孔径0.22微米滤膜。溶出度试验仪_***溶出试验仪,采用液晶屏显示，菜单式操作，使仪器工作界面更加人性化。1mol/L盐酸、缓冲液（pH值3～8）、人工胃液或人工肠液。

征求***溶出仪机械验证指导原则的意见，进一步推进药与原研***质量和一致性评价工作的开展，根据《关于改革***审评审批制度的意见》，在药质量和一致性评价研究工作中，保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，所使用的溶出仪应能够通过本指导原则的各项机械验证技术指标。不同品牌、不同型号的溶出仪测定结果可能会相差10%，这样的差异是不能接受的。

按《中国药典》的要求采用溶出度标准片（如水杨酸片）对仪器进行性能验证试验，溶出仪的机械验证，应将待测部件置于正常溶出试验位置，由相关技术人员使用适宜的测量工具测量各项机械参数。可采用单一测量工具（如倾角仪、同轴度测量工具、摆度表、深度表、转速计和温度计等），也可采用模块化集成测量工具。（4）体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！劢博仪器——深圳华溶溶出度仪稀释偏差主要来源管路中残留的液体，即使管道有排空也不可能一点不含，移液管都会有残留呢。

技术指标：拌桨摆动幅度：≤0.5mm,转篮摆动幅度：≤1.0mm，转杆与溶出杯轴偏差：测量的大值与小值之差均不得超出2.0mm，调速范围：25～250转/分 ，转速分辨率：1转/分 。稳速误差：≤±4 % ，调温范围：5.0（室温）- 45.0℃ ，温度分辨率：0.1℃ ，控温误差：≤±0.3℃ 。劢博仪器——深圳华溶溶出仪建立体外溶出度标准的目的是保证***批间质量的一致性，并提示可能的体内生物利用度问题。

计时累计时间**99小时59分钟，正计时，取样周期个数**12个不同的取样周期，取样周期时间**99小时59分钟/每周期，定时开/关机时间**99小时59分钟。电源功率： 220V/50Hz， 5A 。工作环境条件:温度5-37℃，相对湿度≤80%。能有效区分同一种***生物利用度的差异。为使同一***的溶出度测定结果得到良好的重现性，对新安装的溶出度仪应采用溶出度标准片进行性能确认。

溶出仪在安装、移动或维修后都应对其进行机械验证。除另有规定外，通常每六个月对溶出仪进行一次机械验证。如果在试验过程中发现异常现象，应立即对溶出仪进行机械验证。若溶出仪不常使用，可适当延长验证周期，一般不超过12个月。溶出仪的仪器装置除应符合现版《中国药典》2015年版通则0931溶出度与释放度测定法法（篮法）和第二法（桨法）的要求。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪对当前使用的溶出度仪也应定期（或在出现异常情况时）进行性能确认，溶出度标准片的溶出数据是检定溶出度仪是否良好和实验操作是否规范的依据。

溶出杯的垂直度，沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量数值均不得超过1.0°。篮法：一个测量点位于篮上方距篮上缘2mm，另一个测量点位于篮上方距篮上缘60mm。桨法：一个测量点位于桨叶上方距桨叶上缘2mm，另一个测量点位于桨叶上方距桨叶上缘80mm。校正结果当一台溶出平均值为23%，另一台为28%时，绝jue对值差5%，一般情况能接受，可是样品检验结果一般溶出大于85%，当后一台溶出结果为85%，前一台溶出就只有70%，两者差异达15%，谁都知道不能接受了。

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！在进行溶出度试验时，应将各篮轴、桨和溶出杯放在原已通过验证的位置上，保持各溶出杯与固定装置的相对位置不变。

任意输入智能PID温度液位流量压力数显控制仪表温控器温控仪表，天大天发 CJL-3型沉降篮 溶出试验仪附件 溶出试验仪沉降篮，溶出仪在使用前必须要进行校正，目的就是要将影响因素减少到。机械校正就是按照仪器制造商提供的质量标准和药典附录中的规定，对溶出仪部件的尺寸、位置、转速、摇摆度、中心度等指标和参数进行检测。篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒钟，每根篮（桨）轴的摆动不得超过1。

目前溶出仪校正主要有2种方式，机械校正和化学校正。采用溶出度标准片/颗粒进行性能确认，本文以水杨酸标准片和标准片为例，介绍溶出度仪（桨法和篮法）的性能确认试验过程。 稀释偏差主要来源管路中残留的液体，即使管道有排空也不可能一点不含，移液管都会有残留呢。取样体积越小，这种效应越明显。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪溶出度测定在***质量控制和评价中发挥重要的作用，而溶出度测定结果受到包括仪器自身参数、试验环境等机械性能在内的多种因素的影响。

ZRS-8G智能溶出仪 智能***溶出仪 溶出度测试仪 溶出度试验仪。ZPJ-4四用仪溶出崩解脆碎硬度四用仪 药典仪器 智能四用仪一般与手动的平均值差异不超过2%，否则需要校正结果。这也考虑了管道吸附等影响。至于滤膜吸附，属于***单独验证范畴，就不提了。劢博仪器——深圳华溶溶出仪在溶出杯上缘杯口卷边下不超过2cm处，用测距工具测量溶出杯内壁处于同一水平面的十字形4个端点到篮（桨）轴的距离。

溶出度是口服固体制剂一项***考察内容，在一定程度反映***在体内的生物利用度。为使同一***的溶出度测定结果得到良好的重现性，对新安装的溶出度仪应采用溶出度标准片进行性能确认，对当前使用的溶出度仪也应定期（或在出现异常情况时）进行性能确认，溶出度标准片的溶出数据是检定溶出度仪是否良好和实验操作是否规范的依据。本指导原则适用于普通口服固体制剂，包括以下内容：（1）溶出度试验的一般要求。