广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。2017年推出了国内首台自主研发溶出度仪活塞泵自动取样系统，公司产品拥有多项实用新型专利、外观专利、软件著作权等自主知识产权，符合USP、CHP标准，并通过ISO9001:2015质量管理体系认证。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！

劢博仪器——深圳华溶溶出仪

第1种溶出仪由于在使用中翻转频繁，难以保证垂直度和同轴度，这些技术要求均在性能验证范围。后两种溶出仪，机械精度基本保证仪器的水平和溶出杯/篮轴的同轴。

以前性能验证中更多的是用一个带有水泡的水平仪调整仪器水平，将一个有机玻璃的杯盖放置在溶出杯上，用篮轴倒装在轴孔内，将轴缓慢向下放入杯盖中心孔内，用肉眼观察是否同轴，检测的精度低。

劢博仪器——深圳华溶溶出度仪

溶出杯与篮（桨）轴的同轴度：

篮法：一个测量点位于篮上方距篮上缘2mm，另一个测量点位于篮上方距篮上缘60mm。

桨法：一个测量点位于桨叶上方距桨叶上缘2mm，另一个测量点位于桨叶上方距桨叶上缘80mm。

在上述两个测量点，每个溶出杯轴心与篮（桨）轴轴心的偏差均不得超过1.0mm。

1.溶出度仪水平度：如果出现偏差，可以通过调节仪器底部螺丝进行调整。

2.桨摆动不用单独测量，因为桨和轴是一体的，测量桨轴摆动即可。

3.篮（桨）深度：高度球虽然不能准确测定篮（桨）深度，但是作为日常调节篮（桨）深度的工具还是有其使用便捷性。

4.篮（桨）轴转速：采用接触式转速计可以更直观地反映真实转速，而且对于高转速下的转速准确度测定也很有必要。

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。转篮的篮体应无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！

目前，我国市场上溶出度仪品牌种类较多，溶出度仪的机械验证主要由各仪器厂商根据自家仪器制定的内部操作规程进行，适用范围窄，所用工具、测量方式、测量成本差异程度大。广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。如有的采用不同部件组合方式，部分测量方式对测量的准确性和重复性有影响；有的采用集成化设计，成本较高，部分项目采用其它测量项换算得出，得出的结论存在争议。

溶出度是指在规定条件下活性***从制剂溶出的速率和程度，是反映***质量的一个重要指标。溶出度在一定程度反映***在体内的生物利用度，对于口服固体制剂，可通过多种介质溶出曲线的比较来评价药与原研药质量是否一致。

溶出度测定在***质量控制和评价中发挥重要的作用，而溶出度测定结果受到包括仪器自身参数、试验环境等机械性能在内的多种因素的影响。为了保证溶出度测定结果的准确性和重现性。

溶出度仪水平度

卸下所有篮（桨）轴，关闭水浴。发生较大变更时，则推荐对变更前后产品在相同的溶出条件下进行溶出曲线比较。将数字水平仪放在溶出杯的水平面板上测量，记录数值1；再从与之垂直方向的水平面板上测量，记录数值2。按照CFDA2016指导原则/USP Toolkit V2.0的要求，两次测量的数值均不得超出0.5°。可调节溶出仪底面的螺丝改善溶出度仪的水平度。

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。劢博仪器——深圳华溶溶出仪有两种工作方式可供选择，可自动预热或定时关机，并具有断电保护功能。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！

溶出仪部分主要考虑机械性能，比如转速、温度、同轴度等10项（机械验证指导原则），而自动取样部分尚无相应的评价指标，或者一些无用指标。用吹风机（冷风）、洗耳球或软刷小心除去片子表面的粉尘，选取标准片称重后，分别置于干燥的转篮中（篮法）或同时投入溶出杯中（桨法），30min后，吸取至少10ml溶出样品，并迅速在0。仪器安装时、移动后、修理后都要对设备进行机械校准，并且要进行每6个月一次的周期性校准。实际上溶出包括、投药、溶出、过滤、取样、补液等过程，每个环节均影响溶出。对于缓控释制剂尤其注意。

建立口服固体制剂体外溶出试验所用溶出度仪的机械验证标准操作规程，通过目视检查，溶出杯的杯体应光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷；转篮的篮体应无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。为使同一***的溶出度测定结果得到良好的重现性，对新安装的溶出度仪应采用溶出度标准片进行性能确认。卸下所有篮（桨）轴，关闭水浴。将数字水平仪放在溶出杯的水平面板上测量，记录数值1；再从与之垂直方向的水平面板上测量，记录数值2。

建立口服固体制剂体外溶出试验所用溶出度仪的机械验证标准操作规程，通过目视检查，溶出杯的杯体应光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷；转篮的篮体应无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。连续记录60秒，各篮（桨）轴的转速均应在50（100）±4%转范围内。卸下所有篮（桨）轴，关闭水浴。将数字水平仪放在溶出杯的水平面板上测量，记录数值1；再从与之垂直方向的水平面板上测量，记录数值2。

手动投药的时间偏差、位置偏差，翻转会影响在溶出杯的位置，都会影响溶出，对缓释的影响极大，两排式8杯8杆翻转型溶出仪和升降式8 杯8杆溶出仪。比如介质中溶解的气体、振动等因素的影响只有在试验过程中才能考察。ZPJ-4四用仪溶出崩解脆碎硬度四用仪 药典仪器 智能四用仪。在底部中心就比在边缘慢可能5%以上，造成批内差异大。因此自动投药装置很有必要，而且需要验证。