广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪计时累计时间**99小时59分钟，正计时，取样周期个数**12个不同的取样周期，取样周期时间**99小时59分钟/每周期，定时开/关机时间**99小时59分钟。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！

劢博仪器——深圳华溶溶出仪

一般认为，难溶性 （一般指在水中微溶或不溶） ***，因制剂处c方与生产工艺造成临床疗l效不稳定的***以及治z疗量与中z毒量相接近的***（包括易溶性***），其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外固体制剂的处c方筛选及生产工艺流程制订过程中，也需对所开发剂型的溶出度做***考察。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。因此在溶出度研究时，一定要首先考察试验所用滤膜对主成分是否有吸附，通常，吸附量在2%以下时可忽略不计。为了达到以上目的，必须对溶出度测定试验进行充分的研究。

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溶出度试验的意义：固体制剂口服给药后，***的吸收取决于***由制剂中的释放、生理条件下***的溶出度或溶解作用及***在为胃肠道的生物膜通透性。而***制剂中的释放、生理条件下***的溶出度具有决定性作用，因此***的体外溶出度有可能预测体内行为。

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。劢博仪器——深圳华溶溶出仪溶出度测定方法的验证：方法学验证内容与含量测定基本相同，应进行专属性试验（辅料、胶j囊壳的干扰试验）、线性试验、回收率试验、溶液稳定性试验等。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！

转速的选择：目前，各国药典中收载的溶出度测定方法中的转速，大部分在50～100转/分。转篮法以100转/分为主；桨法以50转/分为主。一般认为桨法50转/分相当于转篮法100转/分。转速的设置与具体品种有关，通常，***制剂的溶出速度随着转速的增加而增大。转速过快，可能会导致对不同制剂溶出行为的区分能力差，所以不推荐选择过高转速。（二）篮（桨）轴垂直度紧贴篮（桨）轴测量垂直度，再沿篮（桨）轴旋转90°测量，每根篮（桨）轴两次测量数值均不得超过0。转速的选择应以能区分不同处c方和生产工艺的产品为宜， 如确实需要选择高转速，应进行充分的验证。

大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环，达到一定血药浓度后方能奏效，从而***从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提，这一过程在生物药剂学中称作溶出，而溶出的速度和程度称溶出度，从***检验的角度上讲，溶出度系指***从片p剂或胶j囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。为使同一***的溶出度测定结果得到良好的重现性，对新安装的溶出度仪应采用溶出度标准片进行性能确认。

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。劢博仪器——深圳华溶溶出仪国外常见的溶出仪为两排式8杯8杆翻转型溶出仪和升降式8杯8杆溶出仪。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！

目前，国内溶出仪品牌众多，质量参差不齐，很多溶出仪都不能做到定期维护、校验，有的甚至多年都没有进行过机械校正，多数情况下都是仪器不能正常工作，才请厂家***人员维修、调配。不同品牌、不同型号的溶出仪测定结果可能会相差10% ，这样的差异是不能接受的。可采用单一测量工具（如倾角仪、同轴度测量工具、摆度表、深度表、转速计和温度计等），也可采用模块化集成测量工具。仪器性能得不到有效保证，就不能得到可信赖的数据。

机械验证合格，校正片可能不合格，即使水杨酸片校准也合格，实际溶出结果差异也很大，因为水杨酸片的合格范围为22-29%。机械校准包括传动轴摆动、搅拌桨与转篮传动轴的垂直度、转篮的摆动、溶出杯定心、溶出杯垂直度、转篮与搅拌桨的深度和转速。

每个溶出杯放入一粒标准片按上述方法制备供试品溶液，计算每片的溶出度，先将各个溶出度数据计算到自然对数，再以对数为数据计算平均值2和方差2。将3.2.4中的平均值和方差带入计算公式计算GM值和CV值，与限度表中“第二阶段”项下标准比较，GM值不得低于范围下限，CV值应高于限度标准，两者均符合，性能确认通过。篮（桨）轴的转速，将篮（桨）轴的转速设定在每分钟50（100）转。

取供试品溶液及对照品溶液，照紫外可见分光光度法，在242nm波长下，采用1cm吸收池进行测定吸光度，按计算公式计算每片的溶出量。计算每片的溶出量，所测片数的GM值和CV值。上海黄海药检RCZ-8型智能***溶出度仪释放度仪溶出度检测仪。大于25%时，则不能通过校正消除干扰，溶出试验无效，应重新选择溶出度测定方法。任意输入智能PID温度液位流量压力数显控制仪表温控器温控仪表。