广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，华溶溶出度仪报价，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！

劢博仪器——深圳华溶溶出仪

为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，溶出度仪除了满足《中国药典》、《***溶出度仪机械验证指导原则》中的规定，每次测试前的运行校准包括检查转篮、搅拌桨、溶出杯外观是否异常、溶出杯温度以及振动等。取样前是否有润洗，润洗的溶液取自哪，从哪些流路流动，流向哪，是否有排空，这些没有一个仪器厂家告诉你，就需要去问。这回影响到自动取样是否被稀释。

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溶出仪的机械验证，应将待测部件置于正常溶出试验位置，由相关技术人员使用适宜的测量工具测量各项机械参数。目前国内常用的溶出装置有三种形式:一排式8杯6杆翻转型溶出仪，Ф50 0.2/0.45μ （PES）水系微孔滤膜 流速高 低溶出率。天大天发 CJL-3型沉降篮 溶出试验仪附件 溶出试验仪沉降篮。

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***溶出仪机械验证指导原则”征求意见。考虑流路，考虑补液体积和取液体积差，***后看看***后溶出杯中体积与初始体积是否有偏差（取样次数不少于5次后的结果）溶出度仪及环境应无显著振动。振动源来自周围环境（离心机、真空泵、通风橱等仪器设备）、溶出装置本身或其部件、循环加热器的外部水浴。

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化学校正和仪器合格评定中的性能评定（PQ）的作用相同，华溶溶出度仪价格，指在正常的操作环境和规定的溶出条件下，测定标准片或颗粒的溶出量，并与标准片说明书中规定的溶出范围进行比较，确定溶出仪的性能指标是否符合药典要求，也可称为系统适用性校正。ZRS-8G智能溶出仪 智能***溶出仪 溶出度测试仪 溶出度试验仪。

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技术指标：拌桨摆动幅度：≤0.5mm，转篮摆动幅度：≤1.0mm，转杆与溶出杯轴偏差：测量的大值与小值之差均不得超出2.0mm，调速范围：25～250转/分 ，转速分辨率：1转/分 。稳速误差：≤±4 % ，调温范围：5.0（室温）- 45.0℃ ，温度分辨率：0.1℃ ，控温误差：≤±0.3℃ 。

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计时累计时间**99小时59分钟，正计时，取样周期个数**12个不同的取样周期，取样周期时间**99小时59分钟/每周期，定时开/关机时间**99小时59分钟。电源功率： 220V/50Hz， 5A 。工作环境条件:温度5-37℃，相对湿度≤80%。能有效区分同一种***生物利用度的差异。

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溶出仪在安装、移动或维修后都应对其进行机械验证。除另有规定外，通常每六个月对溶出仪进行一次机械验证。如果在试验过程中发现异常现象，应立即对溶出仪进行机械验证。若溶出仪不常使用，可适当延长验证周期，一般不超过12个月。溶出仪的仪器装置除应符合现版《中国药典》2015年版通则0931溶出度与释放度测定法法（篮法）和第二法（桨法）的要求。

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溶出杯的垂直度，沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，华溶溶出度仪销售，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量数值均不得超过1.0°。篮法：一个测量点位于篮上方距篮上缘2mm，另一个测量点位于篮上方距篮上缘60mm。桨法：一个测量点位于桨叶上方距桨叶上缘2mm，另一个测量点位于桨叶上方距桨叶上缘80mm。

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深圳华溶溶出仪为两排式8杯8杆翻转型溶出仪和升降式8杯8杆溶出仪。较早开始重视性能验证，目前除对温度和转速选用的数显传感器检测以外，其他机械性能也多用数显传感器检测，水平检测选用数显式代替了传统的水泡式，同轴度检测则采用自制传感器和通用传感器结合，能够保证溶出仪参数的准确和记录以及可追溯性。

劢博要求员工在仪器接收时要检查溶出杯、转篮、搅拌桨的规格，这些部件的规格均要符合USP附录lt;711gt;要求。仪器安装时、移动后、修理后都要对设备进行机械校准，并且要进行每6个月一次的周期性校准。

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机械校准包括传动轴摆动、搅拌桨与转篮传动轴的垂直度、转篮的摆动、溶出杯定心、溶出杯垂直度、转篮与搅拌桨的深度和转速。每次测试前的运行校准包括检查转篮、搅拌桨、溶出杯外观是否异常、溶出杯温度以及振动等。

为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，所使用的溶出仪应能够通过本指导原则的各项机械验证技术指标，还应按《中国药典》的要求采用溶出度标准片（如水杨酸片）对仪器进行性能验证试验，均需符合规定。

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