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劢博仪器——深圳华溶溶出仪

第1种溶出仪由于在使用中翻转频繁，难以保证垂直度和同轴度，这些技术要求均在性能验证范围。后两种溶出仪，机械精度基本保证仪器的水平和溶出杯/篮轴的同轴。

以前性能验证中更多的是用一个带有水泡的水平仪调整仪器水平，将一个有机玻璃的杯盖放置在溶出杯上，用篮轴倒装在轴孔内，将轴缓慢向下放入杯盖中心孔内，用肉眼观察是否同轴，华溶溶出仪报价，检测的精度低。

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溶出杯与篮（桨）轴的同轴度：

篮法：一个测量点位于篮上方距篮上缘2mm，另一个测量点位于篮上方距篮上缘60mm。

桨法：一个测量点位于桨叶上方距桨叶上缘2mm，另一个测量点位于桨叶上方距桨叶上缘80mm。

在上述两个测量点，每个溶出杯轴心与篮（桨）轴轴心的偏差均不得超过1.0mm。

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1.溶出度仪水平度：如果出现偏差，可以通过调节仪器底部螺丝进行调整。

2.桨摆动不用单独测量，因为桨和轴是一体的，华溶溶出仪销售，测量桨轴摆动即可。

3.篮（桨）深度：高度球虽然不能准确测定篮（桨）深度，但是作为日常调节篮（桨）深度的工具还是有其使用便捷性。

4.篮（桨）轴转速：采用接触式转速计可以更直观地反映真实转速，而且对于高转速下的转速准确度测定也很有必要。

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在溶出杯上缘杯口卷边下不超过2cm处，用测距工具测量溶出杯内壁处于同一水平面的十字形4个端点到篮（桨）轴的距离。按照USP Toolkit V2.0要求，上述四个测量点的值与值之差不得超出2.0mm。ZPJ-4四用仪溶出崩解脆碎硬度四用仪 药典仪器 智能四用仪。

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溶出度测定在***质量控制和评价中发挥重要的作用，而溶出度测定结果受到包括仪器自身参数、试验环境等机械性能在内的多种因素的影响。为了保证溶出度测定结果的准确性和重现性，溶出仪在安装、移动或维修后都应对其进行机械验证。杯体光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷。

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目前，我国市场上溶出度仪品牌种类较多，溶出度仪的机械验证主要由各仪器厂商根据自家仪器制定的内部操作规程进行，华溶溶出仪，适用范围窄，所用工具、测量方式、测量成本差异程度大。如有的采用不同部件组合方式，部分测量方式对测量的准确性和重复性有影响。

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RCZ-1B单杯***溶出仪溶出度检测分析仪，天大天发 CJL-3型沉降篮 溶出试验仪附件 溶出试验仪沉降篮，还有取样针、打样针是不锈钢，也会如此，由于钢材未优选，风险甚至大于溶出桨。置于沉降篮、转篮，我尚未见到涂布四氟乙烯的产品。ZRS-8G 溶出度测试仪 可安装 8 个溶出杯 ***溶出仪

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一般认为，难溶性 （一般指在水中微溶或不溶） ***，因制剂处c方与生产工艺造成临床疗l效不稳定的***以及治z疗量与中z毒量相接近的***（包括易溶性***），其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外固体制剂的处c方筛选及生产工艺流程制订过程中，也需对所开发剂型的溶出度做***考察。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。为了达到以上目的，必须对溶出度测定试验进行充分的研究。

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溶出度试验的意义：固体制剂口服给药后，***的吸收取决于***由制剂中的释放、生理条件下***的溶出度或溶解作用及***在为胃肠道的生物膜通透性。而***制剂中的释放、生理条件下***的溶出度具有决定性作用，因此***的体外溶出度有可能预测体内行为。

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