广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪溶出机械验证合格，校正片可能不合格，即使水杨酸片校准也合格，实际溶出结果差异也很大，因为水杨酸片的合格范围为22-29%。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！

劢博仪器——深圳华溶溶出仪

有两种工作方式可供选择，可自动预热或定时关机，并具有断电保护功能。该仪器完全符合2015年版《中国药典》的要求。可安装6个篮杆或桨杆。补液，也要考虑流路，考虑补液体积和取液体积差，***后看看***后溶出杯中体积与初始体积是否有偏差（取样次数不少于5次后的结果）2。可放置8个185mm溶出杯。液晶屏显示，菜单式操作简单、方便。可选择计时或周期试验方式，参数自动存储。转速准确，运行平稳，能耗低，可靠性高。

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恒温水浴采用内置集成数字温度仪和新的软、硬件温度测控方式，温漂小，升温快，精度高，可方便地校正温度偏差。·可设置定时自动预热或定时自动关机。劢博仪器——深圳华溶溶出仪溶出仪在使用前必须要进行校正，目的就是要将影响因素减少到低。具有过热自动保护功能和断电保护功能。采用不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和转篮体，质 量性能符合中国药典的要求。

Ф50 0.2/0.45μ （PES）水系微孔滤膜 流速高 低溶出率，RCZ-1B单杯溶出仪溶出度检测分析仪，任意输入智能PID温度液位流量压力数显控制仪表温控器温控仪表。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪按《中国药典》的要求采用溶出度标准片（如水杨酸片）对仪器进行性能验证试验，溶出仪的机械验证，应将待测部件置于正常溶出试验位置，由相关技术人员使用适宜的测量工具测量各项机械参数。定制 有机玻璃安捷伦溶出杆架 溶出仪配套用支架 桨篮架溶出杆桨架，定制 溶出仪专用不锈钢金属网碟滤网片包边滤片工厂***可来样定制。

溶出杯。杯体光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷。转篮。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪稀释偏差主要来源管路中残留的液体，即使管道有排空也不可能一点不含，移液管都会有残留呢。篮体无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。篮（桨）轴。篮（桨）轴上无锈蚀现象，桨面涂层（Teflon或其他涂层）光滑、无脱落。溶出仪的水平度：在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，倾斜度均不得超过0.5°。

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。在一些申报资料中，仅简单地通过比较主药在各介质中的溶解度来选择溶出介质。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！

目前，国内溶出仪品牌众多，质量参差不齐，很多溶出仪都不能做到定期维护、校验，有的甚至多年都没有进行过机械校正，多数情况下都是仪器不能正常工作，才请厂家***人员维修、调配。不同品牌、不同型号的溶出仪测定结果可能会相差10% ，这样的差异是不能接受的。篮（桨）轴上无锈蚀现象，桨面涂层（Teflon或其他涂层）光滑、无脱落。仪器性能得不到有效保证，就不能得到可信赖的数据。

机械验证合格，校正片可能不合格，即使水杨酸片校准也合格，实际溶出结果差异也很大，因为水杨酸片的合格范围为22-29%。机械校准包括传动轴摆动、搅拌桨与转篮传动轴的垂直度、转篮的摆动、溶出杯定心、溶出杯垂直度、转篮与搅拌桨的深度和转速。

每个溶出杯放入一粒标准片按上述方法制备供试品溶液，计算每片的溶出度，先将各个溶出度数据计算到自然对数，再以对数为数据计算平均值2和方差2。为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，所使用的溶出仪应能够通过本指导原则的各项机械验证技术指标，还应按《中国药典》的要求采用溶出度标准片（如水杨酸片）对仪器进行性能验证试验，均需符合规定。将3.2.4中的平均值和方差带入计算公式计算GM值和CV值，与限度表中“第二阶段”项下标准比较，GM值不得低于范围下限，CV值应高于限度标准，两者均符合，性能确认通过。

取供试品溶液及对照品溶液，照紫外可见分光光度法，在242nm波长下，采用1cm吸收池进行测定吸光度，按计算公式计算每片的溶出量。计算每片的溶出量，所测片数的GM值和CV值。容器应符合USP〈711〉中关于尺寸和公差的标准，并应对不规则形状或缺陷进行常规检查。上海黄海药检RCZ-8型智能溶出度仪释放度仪溶出度检测仪。任意输入智能PID温度液位流量压力数显控制仪表温控器温控仪表。

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溶出仪性能的评价，厂家不会告诉你的秘密，溶出仪选购要点，仪器厂家给了很多参数，却缺少许多关键参数。根据我的使用经验分析如下。溶出度试验是评价口服固体制剂内在质量的一种重要手段，旨在保证不同生产企业生产的同一***的口服固体制剂具有相同的品质和疗l效。首先申明我不是仪器厂家，不对任何特定厂家好坏做评判。分溶出仪部分和自动取样部分，ZRS-8G 溶出度测试仪 可安装 8 个溶出杯 溶出仪。RC-6溶出度测试仪 手动翻转溶出度仪 溶出速度和程度检测仪。

取水杨酸对照品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加溶出介质适量，使水杨酸溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。（为了加快水杨酸的溶解速度，也可先用少量乙醇溶解后再用溶出介质稀释至刻度。劢博要求员工在仪器接收时要检查溶出杯、转篮、搅拌桨的规格,这些部件的规格均要符合USP附录lt。但是乙醇的用量应不超过总体积的1%。）不同质量的溶出仪，耐腐蚀程度存在明显差异。

涂层的寿命一般维持约1年，就有可能产生破孔，耐腐蚀性就开始下降。ZPJ-4四用仪溶出崩解脆碎硬度四用仪 药典仪器 智能四用仪RCZ-8型智能溶出度仪释放度仪溶出度检测仪还有取样针、打样针是不锈钢，也会如此，由于钢材未优选，风险甚至大于溶出桨。劢博仪器——深圳华溶溶出仪此时的溶出度测定已是数粒片p剂或胶j囊的平均溶出度，并没有客观地反映出每粒片p剂或胶j囊的溶出情况。置于沉降篮、转篮，我尚未见到涂布四氟乙烯的产品。

桨法也可以每片间隔30秒，逐片置于溶出介质中。自片溶出度标准片接触溶出介质时开搅拌桨，从第二片开始，在投放过程中注意避免与桨杆或桨叶发生碰撞，且溶出度标准片在溶出杯中的位置应处于溶出杯底部的中心位置。劢博仪器——深圳华溶溶出仪在溶出杯上缘杯口卷边下不超过2cm处，用测距工具测量溶出杯内壁处于同一水平面的十字形4个端点到篮（桨）轴的距离。如有差异，溶出度标准片距溶出杯底部中心的距离不超过1cm。

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溶出仪部分主要考虑机械性能，比如转速、温度、同轴度等10项（机械验证指导原则），而自动取样部分尚无相应的评价指标，或者一些无用指标。仪器安装时、移动后、修理后都要对设备进行机械校准，并且要进行每6个月一次的周期性校准。溶出仪水平面板，在两个垂直方向分别测量定制溶出仪专用不锈钢金属网碟***滤网片包边滤片工厂***可来样定制，定制溶出仪专用不锈钢金属网碟***滤网片包边滤片工厂***可来样定制。实际上溶出包括、投药、溶出、过滤、取样、补液等过程，每个环节均影响溶出。对于缓控释制剂尤其注意。

建立口服固体制剂体外溶出试验所用溶出度仪的机械验证标准操作规程，通过目视检查，溶出杯的杯体应光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷；转篮的篮体应无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。卸下所有篮（桨）轴，关闭水浴。篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒钟，每根篮（桨）轴的摆动不得超过1。将数字水平仪放在溶出杯的水平面板上测量，记录数值1；再从与之垂直方向的水平面板上测量，记录数值2。

建立口服固体制剂体外溶出试验所用溶出度仪的机械验证标准操作规程，通过目视检查，溶出杯的杯体应光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷；转篮的篮体应无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。卸下所有篮（桨）轴，关闭水浴。本指导原则适用于普通口服固体制剂，包括以下内容：（1）溶出度试验的一般要求。将数字水平仪放在溶出杯的水平面板上测量，记录数值1；再从与之垂直方向的水平面板上测量，记录数值2。

手动投药的时间偏差、位置偏差，翻转会影响在溶出杯的位置，都会影响溶出，对缓释的影响极大，两排式8杯8杆翻转型溶出仪和升降式8 杯8杆溶出仪。ZPJ-4四用仪溶出崩解脆碎硬度四用仪 药典仪器 智能四用仪。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪除进行机械校准外，CDER/DPA建议生产商也应采取适当措施控制下列经证明的溶出试验影响因素。在底部中心就比在边缘慢可能5%以上，造成批内差异大。因此自动投药装置很有必要，而且需要验证。