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***生产行业在积极贯彻 GMP 的同时，为医r药工业生产服务的制药装备行业相应提出了《制药装备符合***生产质量管理规范的通则》等指导性标准，以配合规范的实施。这里制药装备所提出的“符合”与制药行业的“贯彻”表达出制造方和使用方两者有着不“符合”就不能很好的“贯彻”，要“贯彻”就必须“符合”的不可分割的联系。在讨论分离机械产品符合 GMP 问题前，先了解一下制药行业 GMP 的实施情况，再从制药装备产品符合 GMP 角度来探讨分离机械符合 GMP 的问题。

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高r效稳定：

采用高r效变频电机，按高转速和高频率工作设计，调频范围更广，电机效率和压缩机效率高，容量控制范围10%-100%无级调节，较市场上的常规离心机大幅度降低维护成本。

节能环保：

全系列产品采用R134a环保冷媒，达到一级能效。对臭氧层无危害，保护环境。

技术***：

采用变频单轴直驱叶轮，取消了增速齿轮，传动系统更简单，减少了运动部件，提高机组机械寿命；压缩机结构紧凑、体积小巧；冷媒量减少，润滑油量减少，节省了客户维护成本。

运输方便：

高速变频电机技术，高密度转速更出色；变频柜体积减小，节省占地面积、搬入机房方便；机组体积小，更适用于改造；机组运输起来更加方便，节省运输空间。

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分离机械是***生产领域中原r料药生产过程的主要工序设备，制药生产上使用的***多分离机械为离心机，其设备有：三足式、螺旋式、管式、碟r片式、旁滤式、吊袋式等型式的离心机等。由于使用环境、料液性质和工艺条件的特殊性，作为药r用的离心机就需要在设计上有更多地考虑，如材料、结构、物料输入输出方式、安全性、劳动强度、控制、清洗或消毒灭菌等要适应和满足***生产工艺的要求。在实施 GMP 过程中，制造企业为适应***生产，曾为减少人工污染和减轻劳动强度研发了提袋式离心机；为解决***的多种腐蚀性和黏附性研制了涂聚苯硫醚离心机；为适于细、粘性物料还研制出旁侧过滤、无滤饼阻力过滤的旁滤式离心机等产品。

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