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蒸汽灭菌器的型号多,用户要如何选择适合自己的设备呢?第r一,一定要选择正规的生产厂家,厂家需要具备生产许可证,对每一台设备进行检验,具有合格证,这样的厂家足够让用户更加放心。知名度越大的厂家,实力就越强大,尤其是那些老品牌的厂家,在业界也算是叱咤风云,实力超r强。第二,明确行业需求,每个行业对蒸汽灭菌器的要求不同,华南Systec,所以***r重r要的是要了解行业的需求,***r好是对设备参数有一定的认识,按照参数去选择,也会简单很多。
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日常生产中,高压灭菌锅Systec品牌***,应对灭菌程序的运行情况进行监控,确认关键参数(如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体浓度及吸收的辐照吸收剂量等)均在验证确定的范围内。灭菌程序应定期进行再验证。当灭菌程序发生变更(包括灭菌物品装载方式和数量的改变)时,应进行再验证。产品的无菌保证与灭菌前产品被污染的程度及污染菌的特性相关。因此,应严格监控被灭菌品灭菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受性,并在生产的各个环节采取各种措施降低 污染,确保微生物污染控制在规定的限度内。
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灭菌产品的无菌保证并不能依赖于***终产品的无菌检验,而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的全r面质量保证体系。灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后物品的完整性和稳定性等因素。
⑴撰写验证方案及制定评估标准。
⑵确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确,并能处于正常运行(安装确认)。
⑶确认关键控制设备和仪表能在规定的参数范围内正常运行(运行确认)。
⑷采用灭菌物品或模拟物品进行重复试验,确认灭菌效果符合规定(性能确认)。
⑸汇总并完善各种文件和记录,撰写验证报告。
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