***消毒产品规范定义及卫生安全评价要求
***(anti-microbial):采用化学或物理方法杀灭***或妨碍***生长繁殖及其活性的过程。包括杀菌、抑菌。
抑菌(bacteriostasis):采用化学或物理方法******或妨碍***生长繁殖及其活性的过程。
★ ***2010年1月1日施行的《消毒产品卫生安全评价规定》中明确规定了***剂与抑菌剂的各项检验项目及要求
抗(抑)菌制剂检验项目及要求
检验项目 |
***制剂 |
抑菌制剂 |
有效成分含量测定① |
+ |
+ |
稳定性试验 |
+ |
+ |
pH值测定 |
+ |
+ |
微生物指标 ***菌落总数 大肠菌群 ***菌落总数 致病性化脓菌 |
+ + + + |
+ + + + |
抗(抑)菌效果 大肠***杀灭试验 金******杀灭试验 白色***杀灭试验② 其他微生物杀灭试验 大肠***抑菌试验 金******抑菌试验 白色***抑菌试验② 其他微生物***试验③ |
+ + + &plu***n; - - - - |
- - - - + + &plu***n; &plu***n; |
毒理学指标检测④ |
+ |
+ |
注:“+”为必须做项目;“-”为不做项目;“&plu***n;”为选做项目。①限于化学成分。②使用说明中标明对***有作用或用于***部的产品进行该项试验。③使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭或***作用的,应进行该项试验。④说明书中标明用于皮肤的抗(抑)菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验;说明书中标明用于粘膜的抗(抑)菌制剂应进行眼刺激性试验,用于***粘膜的抗(抑)菌制剂还应进行***粘膜刺激性试验。
从上面表格中可以清楚的看出:***剂是杀灭作用,而抑菌剂是***作用。
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