对***产品在【ISO9000质量管理体系】中如何采取纠正措施,这个问题,笔者认为有以下几点值大家去探讨:
GBT9001-2008标准8.5.2要求:***应建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统。故障报告、分析和纠正措施系统是针对***产品在研制、试验和使用中出现的故障,按规定进行记录和报告,进行工程分析和统计分析,弄清故障产生的机理,查明故障原因,实施纠正措施,防止故障再现的一个闭环系统。
在审核中,应注意审核***的***产品在研制、试验使用中发生的硬件故障和软件错误,是否按规定和要求进行了记录?是否在规定的时间内向规定的管理级别进行报告?是否对故障进行了工程分析和统计分析?是否弄清了故障产生的机理?是否查明了故障原因?是否针对原因采取并实施了纠正措施?是否对纠正措施的有效性进行了跟踪验证?故障是否排除?问题是否归零?故障是否重***生?是否按技术状态控制要求或图样管理制度对设计或工艺文件进行了更改等。
对纠正措施有效性的审核,既要审核是否按纠正措施的要求和程序进行了实施,更要注意审核纠正措施的效果,注意审核纠正措施是否达到了防止不合格再发生的目的。
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