SPF动物:即无特定病原体动物(指动物体内无特定的微生物和 SPF动物(14张)***)是不携带潜在***或条件致病菌。但带有非特定的微生物和***的动物,要求在屏障内系统生长,国际上普遍采用的动物。如绿脓***等。
SPF动物饲养与屏障环境中,该环境严格控制人员、物品和空气的进出。针对SPF动物实验室的灭菌,要求也是非常严格的,以往通常使用甲醛,但是甲醛的危害,我们都很清楚。但是其残留重,难验证等问题也一直困扰着技术负责人。因此,我公司从法国进口了一款新型的空间灭菌设备—干雾***灭菌,完全替代甲醛,应用于SPF动物实验室,可以轻松、快速的灭菌,不会有任何残留和异味。
干雾灭菌主要是利用物理手段将液体的杀孢子剂(纯***)转变成小于3-5微米的的“干雾”颗粒,让其扩散在需要灭菌的洁净区空间,从而达到灭菌效果。(此方法也可称之为:雾化灭菌。)
干雾灭菌通过将杀孢子剂(纯***)干雾的方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌,通过***的灭菌方案和软件,为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的***佳方法,同时对***孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。干雾灭菌系统的***大特点是:灭菌效果好,操作时间短,杀孢子剂无残留,环境无腐蚀,使用成本低,验证支持完善。
干雾效果验证
完全符合美国药典(USP)中的规定,采用枯草芽孢***作为挑战试验菌,达到104-106的杀灭率,即下降4-6个对数单位,可以证明干雾灭菌在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。
应用场所
适用于实验室、制药厂GMP洁净区、***室、微生物室、三类***器械生产等需要定期消毒灭菌的场所。
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