ISO13485:2003简介
      2003年7月15日，ISO（international organization for stanardization）国际标准***下属的技术***会TC210（***器械质量管理和通用要求技术***会）推出了针对***器械的专用标准ISO13485:2003《***器械质量管理体系 用于***的要求》
 
      ISO13485:2003特别强调的是男足******的要求，是目前***一致器械行业公认的***器械质量管理体系通用的标准。
 
   ISO13485:2003以符合***器械***为主线，强调有效性、持续性、满足***，其章节结构虽然与ISO9001相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于ISO13485:2003标准根据***器械行业的特点突出了******的要求，淡化了顾客的满意，突出了保持体系的有效性，淡化了持续改进体系的有效性，删减了ISO9001：2000的一些重要要求，明确了有源植入性***器械、有源***器械、植入性***器械和无菌***器械的特殊要求。