ISO9001:2008新标准变更

　　1.ISO9001:2008的新标准将于2008年10月31目正式发布。

　　2.标准修改的较少，无理由需要“过渡阶段”，ISO将用6～12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。

　　3.对于大多数***而言，通常正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间。

　　4.审核员只要培训新版的修改之处即可。

　　5.以下为变更条款：

　　3.0术语与定义，取消了供应链。（供方-***-顾客）

　　4.1增加了外***程的控制，借助7.4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少***需承担的责任。

　　4.2.1变更了一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。（如纠正预防管理程序）

　　4.2.3增加了4.2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。

　　5.5.2管理者代表：即新标准要求管理者代表应是***内的下属员工或合同制的全日制员工（不可兼职）。

　　6.2.1基于教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量符合性的工作人员应是能够胜任的（范围较大）。

　　6.2.2能力、意识和培训：评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力（指实际操作方面的能力加严）。

　　6.3 增加了6.3c:增加了支持***务（如运输或通讯或信息系统/ERP系统)、策划、提供、维护全方面评价。

　　7.2.1与产品有关的要求的确定：增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任，如维修服务和辅助服务（如回收或产品的***终处置）。

　　7.5.1生产和服务提供的控制：生产和服务包括产品的防护（包装-仓储-搬运-回收手册）。

　　7.5.2生产和服务提供过程的确认：阐明确认特殊过程的重要性，特殊过程（如焊接、培训、热处理等）还有特殊工程的识别。（如：服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员资格的确认）

　　7.5.4顾客财产：增加了注解-阐明知识产权和私人信息为顾客财产（如***公司，***等）。

　　7.6监视和测量装置的控制：增加了测量用计算机软件使用的要求（如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理）。

　　8.2.1：监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入，如顾客满意度调查、已提交产品质量信息、用户意见调查，失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。

　　8.2.2内部审核：增加了审核记录的保存范围（如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录）。

　　8.2.3过程的监视和测量：1.删掉了***后一句话，即，“以确保产品的符合性”2.注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点，此注释希望***确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。（即范围加大包括：质量体系所有过程）。

　　8.3 不合格品的控制：未满足顾客要求的不合格品，只有得到客户同意放行的条件才能放行，***内部在未得到客户同意时不能放行，如放行是不符合标准要求的，要开立主要不符合项。

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