一类、二类、三类***器械许可证办理?分别有哪些要求?

1、三类***器械经营许可证需要的资料主要包括： 书面申请，签字（盖章） 填写《***器械经营企业许可证申请表》一式三份 工商营业执照正、副本影印件，或工商预先核名书 企业内部机构***框图，仓库。

2、***类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的***器械。(比如***刀、***剪、手动病床、***冰袋、降温贴等，经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需要取得工商部门核发的营业执照即可。

3、一类***器械经营许可证办理条件：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

4、管理程度不同：***类实行常规管理可以保证其安全、第二类需要严格控制管理以保证其安全、第三类需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全。

5、***器械按***规定总共分一类，二类，三类***器械的分别。一类的***器械***是简单了。这可以直接写入经营范围中。不用做任何的审批。二类有些不同，因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的***器械。

6、***类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的***器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的***器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的***器械。

***一类二类三类经营范围

***分析：***类***器械包括：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的***器械。

***类：基础***用刀《***刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑***、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

***分析：***器械按***规定总共分一类，二类，三类***器械的分别。一类的***器械***是简单了。这可以直接写入经营范围中。不用做任何的审批。二类有些不同，因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的***器械。

***器械二类经营许可证

1、经营第二类***器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、***人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

2、无需二类经营许可证，只需向当地***监督管理备案就可以。 具体操作流程： (一)、首先，到***器械工商局办理营业执照。 (二)、***后到***食品***监督***网站登记***机构代码并进行网上申报。

3、经营第二类***器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

4、办理备案需提交以下资料：第二类***器械经营备案表；企业营业执照复印件；企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量管理人员、养护、***、技术等人员的***、学历、***明复印件。

5、二类***器械经营许可证由行政许可依法由地方***两个以上部门分别实施的，本级***可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理，或者***有关部门联合办理、集中办理。

6、下面就由麦泽企服来为您解希望可以帮到您。 办理二类***器械许可证所需材料 《***器械经营企业许可证申请表》，《***器械经营企业许可证》。

如何从批准文号上区分一二三类***器械

1、一类***器械的批准文号是特殊的，具体如下：×1械备×××2×××3号。

2、一类和二类，只需要看***器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条***对***器械实行分类管理。

3、：长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类***器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。2：浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类***器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。

4、除***外，普通***剪、止血钳、镊子、***放大镜、负压罐、天轨吊架、病床、冰袋、纱布绷带、橡皮膏、***衣帽等都属于一类***器械。

5、***器械三类的区别：安全性不同：一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械。二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的***器械。

6、***类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械。一般由市食品***监督***来审批、发给注册证的。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的***器械。一般由省食品***监督***来审批、发给注册证的。

三类***器械许可证和二类***许可证

第三类是指，植入介入***，用于支持、维持生命，对***具有潜在***，对其安全性、有效性必须严格控制***器械。这类的***器械需要办理经营许可证。

一类：不用办理***器械许可证 ***类***器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的***器械，比如***刀、***剪、手动病床、***冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品***监管部门实行备案管理。

第三条经营第二类、第三类***器械应当持有《***器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类***器械可以不申请《***器械经营企业许可证》。

经营一类***器械不用***，只要有工商登记即可。 经营二类***器械需要市局备案，发备案凭证。 经营三类***器械需要市局许可，发许可证。

***器械一类二类三类区别是：***器械风险程度不同 ***类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的***器械。

三类***器械的含义：三类***器械是******别的***器械，也是必须严格控制的***器械，是指植入***，用于支持、维持生命，对***具有潜在***，对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。