【境内】***二类【进口***器械注册】申报所需材料

　  奥咨达***器械咨询机构在国内外（北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）拥有雄厚的咨询服务团队，为***器械企业提供***的***器械注册咨询服务，帮助企业完成各种***器械的注册认证。

   根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和其它有关******规定制定的《进口***器械检验监督管理办法》，申请一类进口单位或者二类进口单位的***器械进口单位，应当向所在地直属检验检疫局提出申请，并提交以下材料：
　　（一）法人营业执照、***器械经营企业许可证；
　　（二）　书面申请书，并有***人签字和单位盖章；

（三）质量管理人员经检验检疫机构培训合格的证明文件；　　

（四）质量管理体系认证证书、质量管理文件；
    （五）近2年每年进口批次的证明材料；
　　（六）遵守***相关******以及提供资料真实性的承诺书（自我声明）；

    奥咨达熟悉进口***器械注册申报流程，对进口***器械注册申报各个环节都非常了解，已帮助多家进口单位成功申报进口***器械注册。