***器械经营许可证代理***咨询
作者:2011/11/9 4:01:15

***器械经营许可证代理***咨询-广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头

 

奥咨达***器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是***专注于***器械领域的***器械***咨询机构,为***器械企业提供***器械***咨询、***器械注册咨询、***器械认证咨询、***器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、***器械临床试验服务等,服务近1000多家***器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克,美国通用,荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安***, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。

 

  1. 按《广东省***器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的***机构,协助企业进行***器械***及实际操作的培训。
  2. 考查企业现有硬件情况,根据《广东省***器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
  3. 安装软件管理系统,协助企业完成质量管理体系文件的编制。
  4. 提供申报资料的样本或模板,指导企业完成申报资料的编制工作。
  5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得***器械经营许可证证书。

6.工商营业执照办理工作。

 

商户名称:广州市奥咨达医疗器械咨询有限公司

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