***器械临床试验受试者权益有哪些

***器械临床试验是获得***器械临床试验资格的***机构对申请注册的***器械产品在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。

然而，在***器械临床试验过程中，保护受试者的合法权益是***规定的，那么***器械临床试验受试者权益有哪些？奥咨达***器械咨询有限公司为您概述：

***器械临床试验受试者权益之一：***器械临床试验过程中不得向受试者收取任何费用。

***器械临床试验受试者权益之二：***器械临床试验受试者必须是自愿参与临床试验，并且有***在临床试验过程中的任何阶段选择退出；

***器械临床试验受试者权益之三：***器械临床试验过程中要保证受试者个人资料的保密。其中******会、各级（食品）***监督管理部门、实施者可以查阅受试者的资料，但不得对外披露其内容，***受试者个人隐私；

***器械临床试验受试者权益之四：***器械临床试验期间，临床试验机构有义务向受试者告知与临床试验相关的资料；

***器械临床试验受试者权益之五：***器械临床试验方案，特别是***器械临床试验目的、过程和期限、预期受试者可能的受益和可能产生的风险；

***器械临床试验受试者权益之六：临床试验过程中因***器械产品原因造成受试者的损害，实施单位应该给予受试者补偿，具体的补偿细则根据***器械临床试验合同中规定执行。

除此之外，***器械临床试验受试者及代理负责签名及日期签名，而且临床试验主办方应该在***器械预期以外的任何变动都要受试者重新签字确认。

***器械临床试验受试者权益是受到***保护的，我国在2003年就已经颁布了《***器械临床试验规定》，其中对于临床试验受试者的权益给予了明确的解释，为保护受试者的合法权益提供了***基础。

奥咨达***器械咨询有限公司（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是***专注于***器械领域的***器械***咨询企业。

奥咨达只专注于***器械领域。