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REACH指令

作者：2009/12/8 11:42:51

REACH指令

一、什么是REACH

“Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于2007年6月1日正式实施。

二、REACH的目的

保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。

　从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。

三、REACH的具体内容有哪些

No.1907/2006/EC

法规全文共十五篇141条,附件17个

第I篇：目标及范围

第II篇：化学物质的注册

第III篇：数据共享与避免不必要的动物试验

第IV篇：供应链中的信息

第V篇：下游用户

第VI篇：评估

第VII篇：授权（许可）

第VIII篇：对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制

第IX篇：费用

第X篇：管理局

第XI篇：分类标签目录

第XII篇：信息

第XIII篇：主管机构

第XIV篇：生效实施

第XV篇：过渡性措施和最终条款

附件I：物质评估和编制化学安全报告的一般规定

附件II：编写安全数据单指南

附件III：数量在1至10吨的物质登记标准

附件IV：根据第2条第7款a免于注册的物质

附件V：根据第2条第7款b免于注册的物质类

附件VI：注册基本信息要求

附件VII：1吨及以上附加信息要求

附件VIII：10吨及以上附加信息要求

附件IX：100吨及以上附加信息要求

附件X：1000吨及以上附加信息要求

附件XI：附件Ⅶ至Ⅹ中试验标准的一般规则

附件XII：下游用户评估物质和准备化学安全报告的一般规定

附件XIII：持久性、生物蓄积性和有毒物质以及高持久性和高生物蓄积性物质鉴别标准

附件XIV：需取得许可的化学物质清单

附件XV：档案

附件XVI：社会-经济损益分析

附件XVII：生产、销售和使用某些危险化学物质、配制品和物品的限制

四、我们将为您提供一站式的REACH解决方案

列出产品中的所有物质清单

数据查询，收集物质现有数据

准备化学数据表

现缺少的信息，获得新的数据/提出测试方案

分析暴露可能

可进行化学品安全评估（CSA），编写化学安全报告（CSR）

化学品安全性质预测（QSARs）技术

化学安全评估的毒理性及生态毒理性试验的专家建议

寻找产品中化学成分的代替品及改良品的指导

供应链信息的收集及传递

生产、贮运及供应链的管理措施指导

技术档案的整理与编写

与欧盟化学品管理机构联系沟通，掌握REACH最新动态

协助企业加入“物质信息交换论坛”（SIEF）进行数据共享

协助进行制造商与用户间沟通

组织企业联合注册

五、REACH实施的时间表

时间	事件
2007年6月1日	REACH正式实施
2008年6月	（European Chemicals Agency）欧盟化学品管理机构成立并开始运行
2008年6至11月	分阶段物质（Phase-in Substances）预注册
2009年1月	成立物质信息交换论坛（SIEF）
~2010年6月	年产量或进口量1000吨以上的化学物质；年产量或进口量1吨以上的根据指令67／548／EEC中划分为1、2类的CMR物质；年产量或进口量100吨以上根据指令67/548/EEC中N:R50-53划分为导致水生环境长期负面影响的高水生物毒性的物质完成注册
~2013年6月	年产量或进口量100吨以上的化学物质完成注册
~2018年6月	年产量或进口量1吨以上的化学物质完成注册

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