环科公司质量保证体系 下一节:环科检测公正性声明
为保证检测工作的质量,特建立质量保证体系。
质量保证体系分成检测基础质量保证,检测过程质量保证和检测善后质量保证三大部门。
1.检测基础质量保证中包括四部分:检测人员技术素质保证;仪器设备与检测环境;技术依据保证和***与标准物质的保证。
2.检测过程质量保证中包括二个部分:检测及审核环节保证和质量控制监督保证。
3.检测善后质量保证也包括二个部分:检测质量申诉的处理和质量事故、差错的处理。
人员素质是保证检测质量的一个重要因素。检测人员和管理人员都应有勤奋学习、精益求精、刻苦钻研的精神;有认真细致、一丝不苟的工作作风;有实事求是、公正客观、不以技术谋私的良好职业道德。检测人员应当具有与其所从事的检测工作相适应的技术能力。能充分理解检测的原理,熟悉操作步骤,正确使用仪器设备,能了解和排除可能影响检测质量的不利因素。上级技术人员应有指导下级技术人员的能力。各级***应有***、有计划地对全体检测人员及管理人员进行业务培训和科研训练,并定期进行考核或考评,以不断提高全体技术人员的业务素质。培训和考评由环科公司学术***会和环科公司办公室负责,人事科和质管科配合协助。
配合适用的仪器设备和改善实验室环境,是保证检测业务顺利开展的先决条件之一。仪器应当定期点检校验,保持良好的运行状态。对于计量仪器设备,按计量***的规定,进行周期性的计量检定,并实行标志化管理。对于检定不合格的仪器设备,要停止使用。***购买仪器设备,凡属计量法依法管理的,都必须由质量管理科把关,对其进行审核,并指导采购人员购买具有计量器具生产许可证的产品。实验室环境条件是保证检测结果可靠性及仪器设备正常运转的重要因素。所以必须对实验室的温度、湿度、噪声、震动、电磁场、光照、消毒、人员进出等加以严格的控制,以满足各种不同检测工作要求。仪器设备的请购、管理、维修、报废、检定由质量管理科负责;环境条件改造由总务科负责。***和地方各级制订的卫生***、***、条例以及有关的各项质量标准和标准检测方法是我们实施检测工作的依据。因此必须收集完整的标准规范等技术性文件,供检测人员查阅。
同时还应不断增补各种国外标准和国内外***的文献资料,供检测人员参考。情报资料收集和管理由任工和彭工负责。标准操作规程(SOP)及各类***标准是保证检测工作质量和实施检测操作规范化的重要内容。运用***标准操作规程的目的是为了在检测工作中防止操作人员各行其是,克服不良、错误的操作习惯和操作步骤,从而杜绝差错事故和过失误差。更确保我们的实验数据科学性。标准物质、***和各类检测工作所用物品等是保证检测质量的又一重要方面,标准物质必须由法定计量部门检定并认可。标准物质必须有可靠的量值溯源。标准物质购入后应按规定的保存条件由专人(陈工)保管,只能在有效期内使用,超过有效期销毁处理。标准溶液应按规定配制,复标保存和使用。标准物质的请购、分发和管理以及内部标准与法定标准物质的比对工作由质量技术管理科负责;一般***和物品的采购、领用和分发由总务科( 小李)负责。从采样到检测报告正式文本的发出,整个检测过程是个有机的统一体。其中任何一个环节的疏忽或差错,都会影响到检测质量。所以对整个过程必须做到每个环节都有人负责,任何一个环节都必须留有质量痕迹。采样应该按照标准操作规程和流程的要求,符合代表性原则;收样登记则应严格按流程规定执行,对采样方法和数量不能满足检测质量要求的,拒绝接收;检测工作是决定检测结果的重要步骤,必须根据标准操作规程严格操作每一步做好原始记录;检测报告是具有***作用的一类文本资料,不允许出现任何差错和疏忽。检测报告必须经过复核、校核、审核和批准等环节。整个流程的每个环节其对应的部门应负相应的责任。质管科负责流程的监督工作。
检测工作应在可靠的质量保证体系下正常运转,检测结果不受到行政的、经济等其他方面利益的干预,贯彻质量***的方针,符合公正性、科学性的原则。为保证这些原则的实施,***订由采样、收样、检测、审核和报告等环节构成的工作流程,对所有的检测都按这***程进行。在检测过程中,严格按照产品技术标准或检测实施细则进行操作,防止检测工作的随意性(检测实施细则另编)。
采样
委托试样可由委托方采集,样品采集的方法我们不加干预,但检测的结果仅对样品负责。委托方送样应先到有关***联系,经确定接受委托后在有关***的指导下详细填写"检测申请单",由条线负责人签署意见并签名。对于无法留样的样品和送样数量无法满足留样要求的样品,必须与委托方讲明,并在"检测申请单"上注明,在以后的样品卡和报告上都必须同样注明。委托方持试样和经有关***条线负责人签署意见的"检测申请单"到中心"样品收发室"办理收样手续。
监测、监督
监测、监督试样由有关业务***采集。采样前必须准备好一切采样工具,并严格遵守样品采集的操作规程,并记录在"检测申请单"上,采样结束后由被采单位有关人员签字。
采集的空气样品必须采取一定的措施,防止变质、损坏、丢失。
自采试样由采样人填写"检测申请单"并经条线负责人签名后与试样一起送中心"样品收发室"办理收样手续。
现场实测样品不得当场出具检测报告,均需在测定完成后到"样品收发室"补办登记,编号等手续。
为体现公正性、防止弄虚作假,样品采集和现场测定必须有二人以上参加。
"检测申请单"填写一份,由"样品收发室"输入电脑打印一份,"检测样品卡"与样品一起送到实验室。
凡封样产品必须在抽样后当众加封,封条上加盖采样单位业务章。
收样、登记
环科公司"样品收发室"负责对全中心检测试样统一收发。
环科公司"样品收发室"对送检的样品与"检测申请单"进行检查。检查内容为是否符合采样要求,手续是否齐全、填写是否规范、数量是否满足、有无变质、损坏,如均符合要求,即可接受,并在 "检测申请单"收样人一栏中签名。
对于突发事件和紧急试样等特殊情况,可先将样品直接送检测部门进行检测,然后尽快到"样品收发室"补办手续,并在"检测申请单"上注明原因并签名。
样品收发员在收进样品时,如同时送二个检测部门,应输入电脑后,打印二张"检测样品卡",但编号相同。
编号规定
环科公司"样品收发室"原则上给每个样品一个编号,但对同一部门送的同一批若干样品可当作"一个"样品,给予一个总编号,填写一份"检测申请"而同一***不同的条线在收到样品后可在总编号下给予每个样品一个分编号,具体要求如下:
环科检字×******××号
↓ ↓ ↓
分类代号 时间代号 批次代号
发样
各业务***所采集样品由业务科送样人员会同"样品"收样室人员一起送到实验室与检测人员交割清楚后进入流程,业务科委托下属基层所采集样品由业务科填写"检测申请单"后输入电脑,打印检测样品卡连同样品一起由环科公司"样品收发室"发送到实验室。
自采样品在办理收样手续后由样品收发室送至检测部门。
"样品收发室"发至检测部门的样品应附"检测样品卡"。
留样
留样由环科公司"样品收发室"负责,任何部门和个人不得留样。
对符合采样要求的,样品性状和数量均能满足留样需要的,由"样品收发室"按总编号进行留样。
大气、车间空气、水样,易变质样品,生物样品和现场测定的样品一般不留样;无定型包装的样品原则上不留样(特殊情况例外)。
一般保留未拆封样品。留样期从报告发出之日起15天,特殊样品(如重大事故等)可申请延长留样期限,但***长不超过2个月。
保存期(保质期)小于留样期限的,以保存期为准。
留样样品必须有明显标志,标明样品名称、总编号、留样件、留样终止日期。
留样样品应根据样品性状和保存要求保存于留样室,不得变质、损坏、丢失,外人不得随意进入。
留样期间需领用,经质管科主任批准,并办理领用手续。留样终止,应按妥善方式处理并记录。
检测
有关检测***在收到样品后应逐一核对验收,并在样品卡上签名,然后迅速***检测人 员实施检测工作。
检测人员应严格按照标准操作规程实施具体的操作。按原始记录的要求规范地边工作边记录。同一批样品相同项目可写在同一份原始记录上。检测结束,连同结果一起交同条线技术人员复核。复核过程中发现错误,复核 人应通知检测人更正,然后重新复核。检测人和复核人均应在原始记录上签名,并编写"检测报告底稿"。
所有检测项目完成后,检测人员将原始记录、样品卡、报告书底稿交条长或科主任作***校核。如果有疑问,应通知检测人说明或复测;如通过,则由条长或科主任在底稿和样品卡上签名。
凡属监督、委托、***及重大事件的样品在检测结果出来后必须进行评价处理,评价要求要有依据,参照标准,结论意见及修改方法。(凡委托样品做全性能检测必须作***评价,如做单项检测者一般不作评价,当委托方提出评价时可作单项评价)。
样品及检测流程各环节工作周期
⑴收样:样品室从收样至发送到实验室 24小时
⑵检测:实验室收到样品后2个工作日内所有检测资料送到下一环节
⑶评价:收到检测报告到送到发布室 1-2个工作日
⑷审核:(收到检测报告和评价报告),打印及批准盖章、登记、发文等。在工作周期以外的样品,如被检单位急需检测报告,我环科公司采取加急措施。具体做法是在"检测样品卡"基础上,加填一份加急单,由质管科主任批准并确定加急周期,各检测部门在收到加急样品后,应***保证人力和时间投入,依约按期出具检测报告。
审核
检测部门在完成上述工作后,应迅速将所有资料交质管科。由质管科根据***抽查,以监督各级人员检测质量,必要时可请有关人员重测。质管科抽查发现有差错,应记入***差错登记本。质管科应在正式报告审核人一栏签名。
检测报告发文
经审核后的报告底稿、样品卡、原始记录,交环科公司"样品收发室"打印。正式报告二份,发送给送样单位或业务科和环科公司档案库各一份。
正式报告打印后由任工校对,校对人只对底稿和正本的文字负责。
正式报告一旦成文,如再发现差错,应逐级追究责任,并按差错事故处理。
正式报告打印完毕,打字员、校对者分别在样品卡上签名,校对人还应在正式报告校对人一栏内签名,并将报告正本、底稿、样品卡交质管科。
质管科负责将报告正本交审核人及批准人签名,并在报告书上盖上"检验专用章"CMA章和中心公章后对外发文。
收文***或收文人应在检测申请书上收件人一栏内签字,以示收到该报告的正式文本。
在报告正式文本发出前,任何有关检测的数据、结果、原始记录都不得外传,否则作为违反保密制度论处。
归档
检测报告正式文本批准后,质管科应将样品卡、所有同一编号的原始记录、申请单、检测报告底稿、采样单进行整理、存交环科公司档案室,由档案室按规定装订,编目后归档保存。
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