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***标准委发布《手***通用要求》等14项强制性***标准
市场监管总局
近日,***市场监督管理总局、***标准化管理***会批准发布《手***通用要求》等14项强制性***标准。新发布的标准由***卫健委和***药监局***制定,主要涉及***、消毒器械、***设备等疫情防控亟需的***领域。
在***领域,发布《手***通用要求》《空气***通用要求》《疫源地***通用要求》等6项产品标准和《***原料清单及禁限用物质》1项基础标准。***系列产品标准属于修订标准,对***的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标签和说明书等基本指标进行了完善提升,大幅提高产品质量性能和安全性。《***原料清单及禁限用物质》为***制定,规定了***可以使用的85种原料活性物质、115种原料惰性成分等原料清单,以及禁止使用、限制使用的物质清单,从源头控制***的******物质含量。***系列标准对强化***环境消毒、公共场所消毒和个人防护控制将发挥重要作用。
在消毒器械领域,发布《次***发生器卫生要求》《紫外线消毒器卫生要求》《臭氧消毒器卫生要求》《***气体等离子体低温灭菌器卫生要求》等4项标准。新修订的系列标准细化了有关消杀灭菌流程,扩大了产品消杀应用领域,调整优化了与消杀方式变化相适应的相关技术指标。消毒器械是杀灭病原体、阻断***病传播途径的重要物资。该系列标准对于促进消毒器械技术创新,扩大环保绿色消毒技术应用,规范生产企业行为,指导科学合理使用,保护环境和人民群众身体健康具有重要作用。
在***设备方面,发布《***电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》《***电气设备 第2-12部分:***护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》《***电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项标准。这3项标准结合我国***设备发展实际,对标***标准,修改或等同采用了IEC 60601***新国际标准,增加了有关风险分析、机械安全、物理安全等技术要求,不仅有利于提升我国***设备的质量安全水平,更有利于提升呼吸机等***设备的国际竞争力。
新发布的14项强制性***标准,对于大幅提升我国消毒用品和***设备的安全性和质量水平,提***疫产品国际竞争力,助力***打赢战“疫”,切实保障人民群众生命安全和身体健康将发挥重要作用。今后,***标准委将会同有关部门继续做好强制性***标准制修订工作,持续优化新型强制性***标准体系,强化标准宣贯和实施监督,为满足人民群众吃的放心、用的安心、住的舒心、环境悦心的美好生活需要保驾护航。
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