何为***:***系指***与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
***以口服普通片为主,另有***、舌下片、口腔贴片、***、分散片、可溶片、***、***片、******、缓释片、控释片与肠溶片等。
***系指含于口腔中,***缓慢溶解产生持久局部作用的***。
***中的***应是易溶性的,主要起局部***、杀菌、收敛、***或局部***作用。
***应进行释放度检查。
舌下片系指置于舌下能迅速溶化,***经舌下黏膜吸收发挥全身作用的***。
舌下片中的***与辅料应是易溶性的,主要适用于急症的***。
口腔贴片系指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的***。
口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。
***系指于口腔中咀嚼或吮服使***溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的***。
***口感、外观均应良好,一般应选择***、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。***的硬度应适宜。
分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的***。
分散片中的***应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度检查。
可溶片系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣***。
可溶片应溶解于水中,溶液可呈轻微乳光。可供外用、含漱等用。
***系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的***。
***中的***应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
***片与******系指置于***内应用的***。***片和******的形状应易置于***内,可借助器具将***片送入***。***片为普通片,在***内应易融化、崩解并释放***,主要起局部***杀菌作用,也可给予性***类***。具有局部剌激性的***,不得制成***片。
***片应符合普通片的规定。******应符合***规定。
缓释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放***的***。缓释片应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。
控释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放***的***。控释片应符合控释制剂的有关要求并应进行释放度检查。
肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的***。
为防止***在胃内分解失效、对胃的剌激或控制***在肠道内***释放,可对***包肠溶衣;为***结肠部位***等,可对***包结肠***肠溶衣。
肠溶片除另有规定外,应进行释放度检查。
本文作者:常宏药机
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