a) ***的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒体。 4.2.2质量手册 ***应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。 4.2.3文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：

提高企业的工作效率。ISO／TS16949技术规范告诉企业的不仅仅是质量管理体系各过程的要求，提出并规定了许多有效的、切实可行的控制程序和方法，如质量先期策划、测量系统分析、生产件批准程序等，合理的使用这些方法，可以有效的提高工作效率，增强企业的战斗力。

　有利于企业全员以顾客为关注焦点，满足顾客要求质量意识的形成。通过人力资源管理，培训管理的加强，形成与质量有关的各级管理人员、岗位员工整体素质不断提高的发展局面。

利于***的持续改进和持续满.足顾客的需求和期望。

　　顾客要求产品具有满.足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品的技.术要求或规范中表述。但是顾客的需求和期望是不

断变化的，这就促使***要持续地改进产品的特性和过程的有.效性。而质量管理体系就为***持续改进其产品和过程提供了一条行之有.效的途径。ISO9000族标准将质量管理体系要求和产品要求区分开来，它不是取代产品要求，而是把质量管理体系要求作为对产品要求的补充，这样有.利于***的持续改进和持续满.足顾客的需求和期望。

***服务是企业未来发展的核心竞争力，同样也可以成为企业未来发展的基础条件，在***服务体系健全后成功的应用到商务拓展的规划当中对企业未来发展有着非常重要的作用。

　IS09001质量管理体系创始者:国际标准化***(ISO)，目的是为了增进顾客满意，它的功能在于质量评价和监督。

　　IS09001质量管理体系是IS09000标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。IS09001标准是国际标准化***(ISO)在1994年提出的概念，是指”由ISO/Tc176(国际标准化***质量管理和质量保证技术)制定的国际标准。