（1）.生产企业建立的质量体系需要符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系，并使其有效运行。

（2）.产品必须符合***标准、行业标准以及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。

（3）.企业产品质量稳定，产品在一年以上连续抽查合格，并且能够保证正常的批量生产。小批量生产的产品必须成为正式成批生产的企业，才能够有资格申请ISO9001认证，龙仕达便为众企业提供质量管理体系认证服务。

（4）.企业必须具有中国企业持有通过工商局审核发放的“企业法人营业执照”。

三体系认证是使得企业的管理走向法制化的重要途径，建立管理体系后，系统、规范的制度化文件成为企业上下人人遵守的内部***，使企业的管理走向法制；二来，是发动全体员工参与管理的好形式，管理层的理念、思路及目标通过体系文件变成全员的自觉行动，使管理部门的工作得到各有关部门的主动支持与配合；三，使企业建立起主动的自我完善、持续改进的有效机制。通过管理体系特有的日常监测与测量、年度审核及管理评审，企业能主动地及时发现管理中存在的问题，实现持续改进的机制。ISO9001肯定还是要有现场审核工作，而且也需要做好提问、交谈等工作，现场观察和相应的检测工作也都是不能缺少的。

iso9001认证体系文件有几个方面需确定：1. 质量手册、程序文件封面；iso9000是体系认证，在此体系下又分为若干个子标准，不过其中核心的标准有4个分别是：iso9000,：2005质量管理体系，2005是所有iso9000体系的基础，包含了基础原则和术语。2.质量手册、程序文件、规范（三阶）的内页格式lt;包括表头样式、文件层次（目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录）、字体格式（包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等）；3.程序文件修订页格式；4.的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。