无尘室操作时的一般规定

无尘室操作时的一般规定：

1.处理芯片时，必须戴上无纤维手套，使用清洗过的干净镊子挟持芯片，请勿以手指或其它任何东西接触芯片，遭碰触污染过的芯片须经清洗，方得继续使用：

（1）任何一支镊子前端（即挟持芯片端）如被碰触过，或是镊子掉落地上，必须拿去清洗请勿用纸巾或布擦拭脏镊子。

（2）芯片清洗后进行下一程序前，若被手指碰触过，必须重新清洗。

（3）把芯片放置于石英舟上，准备进炉管时，若发现所用镊子有污损现象或芯片上有显眼由镊子所引起的污染，必须将芯片重新清洗，并立即更换干净的镊子使用。

2.芯片必须放置盒中，盖起来存放于规***置，潜江洁净室设计，尽可能不让它暴露。

3.避免在芯片上谈话，以防止唾液溅于芯片上，在芯片进扩散炉前，请特别注意，防止上述动作产生，若芯片上沾有纤维屑时，洁净室空调设计，用氮喷之。

4.从铁弗龙（Teflon）晶舟，石英舟（QuartzBoat）等载具（Carrier）上，取出芯片时，必须垂直向上挟起，洁净室设计，避免刮伤芯片，显微镜镜头确已离芯片，方可从吸座上移走芯片。

净化车间洁净度级别要求

三、为确保无尘车间内的空气洁净度，洁净室设计中涉及到的各个***设计均应采用妥善的、可靠的技术措施，从而减少或防止产生、滋生微生物，减少或阻止将微粒/微生物或可能会造成交叉污染的物料带入洁净室内，有效地将室内微粒/微生物排出，以减少或防止它们滞留洁净室内。

无尘车间设计要求点一： 动线规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者、化学***、材料等动线勿集中;洁净室四周，宜设缓冲区;制造装置的出入，不要对作业产生大影响。

规范中没有提及'***轮换'，是否说***可以不轮换？

答：***生产质量管理规范附录一无菌***第四十三条规定：'应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下，洁净室设计施工，所采用***的种类应当多于一种。不得用紫外线消毒替代化学消毒。应当定期进行环境监测，及时发现耐受菌株及污染情况。'

虽然***生产质量管理规范没有强制规定***必须轮换使用，但实际上对生产企业提出了更为科学的要求。企业以往通常是按照要求进行***轮换，而对***轮换使用对洁净区消毒的效果不做研究。新修订***GMP要求企业对环境监测数据统计分析，进而确定不少于一类的***如何使用，终确保***在洁净区内的消毒有效性。

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