{GMP验证咨询}{仪器设备验证}

——设备的运行确认——

　　在设备空运转或试运转中观察运转是否平稳，gmp验证，能否达到设备的出厂设计参数要求;查看设备制造商与用户协商制定的设备实物生产的性能确认方案能否满足设计性能参数和相关标准，是否符合***生产工艺的条件和***运行状态，gmp验证，如物料的原始状态、设备的运转速度、物料进料量和成品出料速度、成品的质量评定规则等。

GMP验证

HVAC系统安装确认 HVAC系统安装确认主要由工程部门(包括基设备、动力、电气、计量等)负责，其内容有：空气处理设备(主要是空调和除湿机)的安装确认；风管制作、安装的确认；风管及空调设备清洗的确认；空调设备所用的仪表及测试仪器的一览表及检定报告；HVAC系统操作手册、SOP及控制标准；***过滤器的检漏试验。HVAC系统安装确认 HVAC系统安装确认主要由工程部门(包括基设备、动力、电气、计量等)负责，其内容有：空气处理设备(主要是空调和除湿机)的安装确认；风管制作、安装的确认；风管及空调设备清洗的确认；空调设备所用的仪表及测试仪器的一览表及检定报告；HVAC系统操作手册、SOP及控制标准；***过滤器的检漏试验。

工艺过程验证和产品验证方案该方案一般应包括以下内容：

(1)验证目的。

(2)概述验证方案。

(3)验证范围。

(4)实施验证人员的职责。

(5)验证的具体内容。

(6)有关的参考图纸、资料。

(7)产品配方。

(8)生产过程控制方案。

(9)采样记录

工艺过程验证和产品验证方案该方案一般应包括以下内容：

(1)验证目的。

(2)概述验证方案。

(3)验证范围。

(4)实施验证人员的职责。

(5)验证的具体内容。

(6)有关的参考图纸、资料。

(7)产品配方。

(8)生产过程控制方案。

(9)采样记录

工艺过程验证和产品验证方案该方案一般应包括以下内容：

(1)验证目的。

(2)概述验证方案。

(3)验证范围。

(4)实施验证人员的职责。

(5)验证的具体内容。

(6)有关的参考图纸、资料。

(7)产品配方。

(8)生产过程控制方案。

(9)采样记录

世纪久海(图)-gmp验证由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司（www.shijijiuhai.com）位于武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前世纪久海在环保监测设备中拥有较高的知名度，享有良好的声誉。世纪久海取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。世纪久海全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。