{洁净室检测}

3、然而，GMP洁净厂房，生物洁净室对环境洁净度的控制尚不仅限于微粒。

4、***，鉴于它救人的特殊作用，在生产环境中除了对非生命污染物——微粒要加以限制外，还必须对有生命的污染物——微生物做出必须的规定。因为它们对***的污染比微粒更甚，不加以控制则对***危害更为严重。微生物多指***和***，可以在一切地方产生，有很强的繁殖力。空气中的微生物多数附着在灰尘上，也有的以芽孢状态悬浮在空气中。微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响，由于微生物不断生长和繁殖，电子洁净厂房，因为它是“活的粒子”。

5、正是因为这些原因，生物洁净室必须同时对生产环境中的微粒和微生物加以控制。（SDA）颁布?规范?附录中提出的***生产洁净室的空气洁净度级别就体现了这方面的要求，洁净厂房，同时也反映出***生产企业洁净室不同于其 他工业洁净厂的特点。

洁净室检测{生物安全实验室检测}

——生物安全实验室——

生物安全实验室（biosafety laboratory ），简称“BSL实验室”，是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的***生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。

根据《 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范》0.1.1和0.1.2条款对P2、3、P4实验室有下列情况之一时，应对生物安全实验室进行综合性能检测：1）竣工后，投入使用前 2）停止使用半年以上重新投入使用 3）进行大修或更换过滤器后 4）一年一度的常规检测。

一、目的:在生产过程中做好卫生监测与管理，防止交叉污染，对产品质量起到重要的作用，因此特质定无尘洁净室洁净区工艺卫生管理制度。

二、范围:适用于洁净车间的人，物流及车间的环境，设施洁净有关的其它元素的管理

三、工作程序:

1、进入洁净区工作的人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，如果不合格者，必须调出，患有***的工作人员不得进入洁净区工作。

2、洁净区每个人所占面积不得少于4平方米

3、洁净区内工作服管理见《洁净区工作服管理制度》

4、每天下班后洁净车间要用紫外灯消毒60分钟，洁净厂房，并填好'紫外灯消毒记录'每月用甲醛熏蒸一次，时间半个小时，并填写'熏蒸消毒记录'

5、人出入洁净区必须按以下程序和要求进行。

人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风林

洁净区------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出

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