{洁净室}检测

——洁净室检测频次——

检测频次：风量（换气次数）、新风量、风速、压差（静压差）、温度、相对湿度、噪声、照度、空气过滤器检漏国标规定12个月检一次，洁净室，悬浮粒子（空气洁净度等级）1-5级6个月检一次、6-9级12个月检一次（建议6个月），浮游菌、沉降菌6个月检一次，自净时间、表面染菌密度建议12个月检一次。

{洁净室检测}

过滤器检漏的前提

1、提前拆除过滤器的散流板。

2、洁净区要进行清洁，净化系统提前运行。

3、被检漏过滤器必须已测过风量，在设计风速的80%~120%之间运行。

检漏的重要性

1、检漏试验是粒子测定的基础，其重要性不亚于粒子测定。

2、检漏试验和空气流速达到了规定要求，洁净室换气次数，气流均匀度也在规定的控制范围内，则洁净度当然有了保证。

检漏方法

1、气溶胶作尘源，与气溶胶光度计配合。

常用气溶胶：邻ben二甲酸二辛酯（DOP），万级洁净室，因其具有致突变性，现多采用 聚α－烯烃（PAO)。

2、大气尘作尘源，与粒子计数器配合。

——药包材厂房——

直接接触***的包装材料和容器（以下简称“药包材”）生产应采用使污染降至***低限度的生产技术。在考虑生产环境的洁净度级别时，应与生产技术结合起来。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时，生产环境的洁净度应在条件许可的前提下，尽量提高。

药包材生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别，洁净级别的设置应遵循与所包装的***生产洁净度级别相同的原则，并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工，以保证产品在符合规定的环境里生产。

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