{洁净室检测}{无菌医liaoqi械}厂房

无菌医liaoqi械厂房相关受控环境应当符合下列相关***和技术标准的要求

YY0033-2000 《无菌医liao器具生产管理规范》、《洁净室施工及验收规范》、GB/T16292-2010 《医yao工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》、GB/T16293-2010 《医yao工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》、GB/T16294-2010 《医yao工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》。经过科学家一步步研究结果，发现PSL因为微粒的粒径与浓度可以控制，因此是目前***广为使用的标准微粒。

检测项目：风量（换气次数）、风速、压差（静压差）、温度、相对湿度、悬浮粒子（空气洁净度等级）、浮游菌、沉降菌等。

{洁净室检测}

——***过滤器检漏目的——

为了通过测出允许的泄漏量，发现***过滤器及其安装的缺陷所在，以便采取补救措施。在洁净室中，***过滤器是实现高洁净度空气净化的关键设备。根据《50346-2011生物安全实验室建筑技术规范》第10。100000级(D级)或8级以上洁净度级别的洁净室普遍采用***过滤器（HEPA)，但***过滤器安装后能否达到设计要求，在很大程度上取决于HEPA的安装质量。在实践中有许多洁净室其设计是合理的，但工程安装结束后却未达到预定的效果，检测发现不是污染粒子超标，就是***数超标，并且还往往找不出真正原因。其实此类事情的发生，往往是由于HEPA过滤器安装不合理引起的。

3、然而，生物洁净室对环境洁净度的控制尚不仅限于微粒。

4、***，鉴于它救人的特殊作用，在生产环境中除了对非生命污染物——微粒要加以限制外，还必须对有生命的污染物——微生物做出必须的规定。因为它们对***的污染比微粒更甚，不加以控制则对***危害更为严重。2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。微生物多指***和***，可以在一切地方产生，有很强的繁殖力。空气中的微生物多数附着在灰尘上，也有的以芽孢状态悬浮在空气中。微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响，由于微生物不断生长和繁殖，因为它是“活的粒子”。

5、正是因为这些原因，生物洁净室必须同时对生产环境中的微粒和微生物加以控制。（SDA）颁布?规范?附录中提出的***生产洁净室的空气洁净度级别就体现了这方面的要求，同时也反映出***生产企业洁净室不同于其 他工业洁净厂的特点。