{洁净室}检测

——洁净室（区）及相关受控环境检测——

***洁净室（区）：

《***洁净***部建筑技术规范》 、《洁净室施工及验收规范》等相关***标准，要求***应满足医liao服务功能需要，加强***区的保护，降低感ran风险，提高***洁净***部医laio环境控制能力。

检测项目：风量（换气次数）、新风量、风速、压差（静压差）、温度、相对湿度、噪声、照度、***空气过滤器检漏、悬浮粒子（空气洁净度等级）、浮游菌、沉降菌、自净时间、表面染菌密度等。

{洁净室检测}

——微粒（尘粒）控制的重要性——

1. 生物洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域，其建筑结构、设备及使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。

2、就控制环境中的微粒而言，对生物洁净室同样重要。4、做了影响洁净室工作的个别维护或修理工作，如更换HEPA过滤器以后。微粒，特别是尘粒的存在直接影响***质量，危及人们的生命安全。大量的临床资料表明，如***被7-2μm的尘粒污染了，尤其是静脉***药，可以导致热原反应、肺动脉炎、微血或***肉芽肿等，严重的会致人死命。粒子进入血管系统对***的危害，与粒子数量、粒、径及理化性质有关。

3、然而，生物洁净室对环境洁净度的控制尚不仅限于微粒。

洁净室检测

管理规范:

1、进入洁净室的管理，包括对洁净室工作人员进入，物料进入，各类设备的搬

入以及相关的设备，管线的维护管理，应做到不得将微粒，微生物带人洁净室

2、操作管理技术，对洁净室内人员用洁净工作的制作，穿着和其清洗，操作人员的移动和动作，室内设备及装修材料的选择和清扫，灭菌等，尽可能减少，防止洁净室内尘粒，微生物的产生，滞留，繁殖等

3、严格各类设备，设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备，设施按要求正常运转，包括净化系统，各类水，气，电系统，生产工艺设备和工具(工具夹)等，以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别

4、清扫，灭菌管理，对洁净室内的各类设备，设施的清扫，灭菌以及方法，周期和检查明确的规定，防止，梢除洁净室内尘粒，微生物的生产，滞留，繁殖