——洁净室检测频次——
检测频次:风量(换气次数)、新风量、风速、压差(静压差)、温度、相对湿度、噪声、照度、***空气过滤器检漏国标规定12个月检一次,厂房洁净,悬浮粒子(空气洁净度等级)1-5级6个月检一次、6-9级12个月检一次(建议6个月),荆门洁净厂房,浮游菌、沉降菌6个月检一次,自净时间、表面染菌密度建议12个月检一次。
净室的空气品质:
影响洁净室内的空气品质的因素很多。如:洁净室内的新鲜空气量的大小;室内含氧量的多少;室内的负离子数量;室内装修安装等材料和生产过程产生的低浓度分子级的化学污染物的情况以及生产过程中散发的酸、碱、有机等废气都会影响洁净室内的空气品质。
1、洁净室内的新鲜空气量
《洁净厂房设计规范》50073-2001中规定“保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。”
新鲜空气量太小不利于洁净室内作业人员的健康,洁净厂房,若新鲜空气量太大,洁净厂房空调,运行能耗太大,运行费用太高不经济。但小不低于40m3 /人·h。
——无菌医liao器具生产厂房——
YY0033-2000 《无菌医liao器具生产管理规范》、《医liao器械监督管理条例》及《医liao器械检测机构资格认可办法》规定无菌医liao器具生产企业必须有整洁的生产环境,厂区的地面、路面及运输等不应对无菌医liao器具生产造成污染;应当具备并维护产品生产所需的生产场地、生产设备、监视和测量装置、仓储场地等基础设施以及相关受控环境。
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