管理规范:
1、进入洁净室的管理,包括对洁净室工作人员进入,物料进入,洁净室检测,各类设备的搬
入以及相关的设备,洁净室的风量,管线的维护管理,应做到不得将微粒,微生物带人洁净室
2、操作管理技术,对洁净室内人员用洁净工作的制作,穿着和其清洗,操作人员的移动和动作,室内设备及装修材料的选择和清扫,灭菌等,尽可能减少,防止洁净室内尘粒,微生物的产生,滞留,繁殖等
3、严格各类设备,设施的维护管理,制定相应的操作规程,万级洁净室,保证各类设备,设施按要求正常运转,包括净化系统,各类水,气,电系统,生产工艺设备和工具(工具夹)等,以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别
4、清扫,灭菌管理,对洁净室内的各类设备,设施的清扫,灭菌以及方法,周期和检查明确的规定,防止,梢除洁净室内尘粒,微生物的生产,滞留,繁殖
——***过滤器检漏目的——
为了通过测出允许的泄漏量,发现***过滤器及其安装的缺陷所在,以便采取补救措施。在洁净室中,***过滤器是实现高洁净度空气净化的关键设备。100000级(D级)或8级以上洁净度级别的洁净室普遍采用***过滤器(HEPA),洁净室,但***过滤器安装后能否达到设计要求,在很大程度上取决于HEPA的安装质量。在实践中有许多洁净室其设计是合理的,但工程安装结束后却未达到预定的效果,检测发现不是污染粒子超标,就是***数超标,并且还往往找不出真正原因。其实此类事情的发生,往往是由于HEPA过滤器安装不合理引起的。
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