洁净室（区）的管理要求{洁净室检测}

洁净室（区）的管理要求

（１）洁净室（区）内人员数量应严格控制．　其工作人员（包括维修、辅助人员应

定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和督促．

（２）洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物走向合理．

（３）100级洁净室（区）内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒．

（４）10,000级洁净室（区）使用的传输设备不得穿越较低级别区域．

（５）100,000级以上区域的清洁工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌．

（６）洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落．

（７）洁净室（区）内使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的地点，并应限定使用区域．

（８）洁净室（区）在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况．

（９）洁净室（区）的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染．

（１０）空气净化系统应按规定清洁、维修、***并作记录．

{洁净室检测}标准

——洁净室检测标准——

《洁净厂房设计规范》

《***洁净***部建筑技术规范》

《生物安全实验室建筑技术规范》

《洁净室施工及验收规范》

《yiyao工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

《yiyao工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》

《yiyao工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》

《电子工业洁净厂房设计规范》

武汉世纪久海洁净室检测对象：

***GMP厂房电子、工业厂房、***包装材料厂房、无菌医liao器械厂房、***洁净***室、生物安全实验室、保jian食品GMP厂房、化妆品/消毒产品厂房、动物实验室兽药生产厂房、饮用天然矿泉水生产厂房等。

{洁净室检测}

——洁净室空气的含氧量——

大气中氧气的含量大约占21%，氮气大约占79%，而洁净室是一个密封的空间，往往在洁净室内作业的人员会感觉不舒服、闷气、头等等，是不是洁净室内空气中的氧气含量少了呢？(3)对于空气洁净度等级严于5级(100级)的单向流洁净室在开门时，门内0。经卫部门测试：洁净室内的氧气含量占20%左右，基本正常，但洁净室空气中含有一些其他化学污染物和气味，使人感觉不舒服。

大气中氧气的含量大约占21%，氮气大约占79%，而洁净室是一个密封的空间，往往在洁净室内作业的人员会感觉不舒服、闷气、头疼等等，是不是洁净室内空气中的氧气含量少了呢？(4)若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。经部门测试：洁净室内的氧气含量占20%左右，基本正常，但洁净室空气中含有一些其他化学污染物和气味，使人感觉不舒服。