3、然而,生物洁净室对环境洁净度的控制尚不仅限于微粒。
4、***,鉴于它救人的特殊作用,在生产环境中除了对非生命污染物——微粒要加以限制外,还必须对有生命的污染物——微生物做出必须的规定。因为它们对***的污染比微粒更甚,不加以控制则对***危害更为严重。微生物多指***和***,可以在一切地方产生,有很强的繁殖力。空气中的微生物多数附着在灰尘上,也有的以芽孢状态悬浮在空气中。微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响,洁净室的风量,由于微生物不断生长和繁殖,因为它是“活的粒子”。
5、正是因为这些原因,生物洁净室必须同时对生产环境中的微粒和微生物加以控制。(SDA)颁布?规范?附录中提出的***生产洁净室的空气洁净度级别就体现了这方面的要求,同时也反映出***生产企业洁净室不同于其 他工业洁净厂的特点。
洁净室(区)的管理要求
(1)洁净室(区)内人员数量应严格控制. 其工作人员(包括维修、辅助人员应
定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入洁净室(区)的临时外来人员应进行指导和督促.
(2)洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物走向合理.
(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒.
(4)10,洁净室换气次数,000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域.
(5)100,000级以上区域的清洁工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌.
(6)洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落.
(7)洁净室(区)内使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,卫生工具要存放于对产品不造成污染的地点,并应限定使用区域.
(8)洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,洁净室,应定期监控动态条件下的洁净状况.
(9)洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染.
(10)空气净化系统应按规定清洁、维修、***并作记录.
检漏的范围
1、过滤器的滤材。
2、过滤器的滤材与其框架内部的连接。
3、过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间。
4、支撑框架和墙壁或顶棚之间。
PAO法检漏仪器
1、尘源:PAO溶剂。
2、气溶胶发生器:即产生烟雾的装置。
3、气溶胶光度计:即测定和显示气溶胶浓度的仪器。
PAO法原理
在被检测***过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源,在下风侧用光度计进行采样,含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应和线性放大转换为电量,并由微安表快速显示。采集到的空气样品通过光度计的扩散室,由于粒子扩散引起灯光强度的差异,经测定这个光强度,光度计便可测得气溶胶的相对浓度。由此而知,PAO试验实际测得的是***过滤器的穿透率,洁净室照度,而***过滤器其效率与穿透率存在以下的关系:
K=(1—α)×100%
式中 K——***过滤器穿透率,%;
α——***过滤器效率,%。
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