一、目的:在生产过程中做好卫生监测与管理,防止交叉污染,对产品质量起到重要的作用,因此特质定无尘洁净室洁净区工艺卫生管理制度。
二、范围:适用于洁净车间的人,物流及车间的环境,设施洁净有关的其它元素的管理
三、工作程序:
1、进入洁净区工作的人员须经过体检,取得健康证后才能上岗,每年复查一次,如果不合格者,必须调出,患有***的工作人员不得进入洁净区工作。
2、洁净区每个人所占面积不得少于4平方米
3、洁净区内工作服管理见《洁净区工作服管理制度》
4、每天下班后洁净车间要用紫外灯消毒60分钟,并填好'紫外灯消毒记录'每月用甲醛熏蒸一次,时间半个小时,并填写'熏蒸消毒记录'
5、人出入洁净区必须按以下程序和要求进行。
人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风林
洁净区------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出
在HEPA过滤器的进风侧(上游侧)引入PAO气溶胶,对空气净化系统检漏可直接把PAO烟雾放入空调器内,注意不要被空调器内的过滤器吸附。对线性读数光度计来说,洁净室照度,气溶胶发尘的浓度为10-100μg/L。浓度低于20μg/L时,检漏的灵敏度欠佳;高于80μg/L时,长时间检测会过度污染过滤器。所以过滤器上风侧发放的浓度一般为20-30μg/L即可。调节气溶胶发生器输出
阀的开合度,直至确认上游浓度达到20-30μg/L,并保持相对稳定。设定100%基准。但若气溶胶的量发生小,达不到规定的浓度,可将发生器放在被测HEPA系统风机箱送风段内。对于FFU层流罩和生物安全柜等可用4B发生器,将气溶胶引入过滤器的上游。然后用光度计的采样头扫描过滤器的出风侧以及支架。按ISO14644描述:扫描时速度约2cm/s,扫描按直线来回往复地进行,扫描的覆盖面之间略有重叠。采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。扫描应遍及过滤器的整个出风面、过滤器周边、过滤器边框与安装架构之间的密封处及安装架构的结合点。当上游浓度正确,连10-4μg/L的微小渗漏都可在光度计上反映出来。泄漏处经用环氧树脂硅胶堵漏或螺栓紧固以后再进行扫描巡检,仪表指示为“0”,表明漏点已被堵住。一般检查一个过滤器在3-5分钟内就可完成。
——高空气过滤器检漏检测方法——
气溶胶光度计测试法
气胶光度计测试法是***早期的测试方式,洁净室检测,但是因为效果非常好,到今天仍旧沿用。气胶光度计( Aerosol Photometer )是微粒计数器的一种,也是使用雷射科技,但是它在扫描空气样本的微粒之后,所给的是微粒的总体强度,不是微粒数目。 DOP 是一种油性化学物质,现改用PAO,加压或加热雾化之后,可以产生次微米等级的微粒,可用来模拟无尘室的微粒,因此被当成验证微粒。 微粒计数器测试法
半导体业方面,洁净室换气次数,早期也是使用 DOP/PAO 与气胶光度计,但是随着制造精密度增加,洁净室,油性挑战微粒逐渐不容许在无尘室使用,因此出现使用干式灰尘当成挑战微粒,在上游施放,然后用微粒计数器在下游扫描,寻找泄漏,基本概念完全相同。经过科学家一步步研究结果,发现 PSL 因为微粒的粒径与浓度可以控制,因此是目前***广为使用的标准微粒。使用时只要把 PSL 溶液雾化,导入滤网上游即可
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