动物实验室的监督

监测项目的计划和监督?

??正常使用状态下，动物实验设施的温度、日温差、相对湿度和静压差等日常性检

测指标由动物实验员每天监测记录，由实验动物设施负责人进行监督；???尘埃粒子、沉降菌、换气次数、昼夜明暗交替时间等必要检测指标，根据具体情

况提前安排。?

??洁净工作台、生物安全柜、传递窗、无菌着装等由QC环境监测主管按下述要求

制定监测计划，由QA监督计划的执行情况。?

??其他规定参见“生产环境、水和压缩空气日常监测规程（G00A017）”?

??各监测对象的合格标准见“动物实验室环境监测质量标准（G00R004）”。结果

如有偏差，按照“偏差处理管理规程（G00A003）”进行处理。?

??环境检测员完成各项检测后，将检测结果填写在相关规程的相应记录表格上，并

将数据录入电脑。

动物实验室的布局

工艺对设施区域设置的要求?6.1?区域布局?

6.1.1?前区的设置:包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊。?6.1.2?饲育区的设置?

6.1.2.1?繁育、生产区：包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。?

6.1.2.2?动物实验区：包括缓冲间、实验饲育间、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。?

6.1.2.3?辅助区：包括仓库、洗刷间、废弃物品存放处理间（设备）、密闭式实验动物冷藏存放间（设备）、机械设备室、淋浴间、工作人员休息室。?6.2?其他设施设备?

6.2.1?屏障环境和隔离环境均应在压强变化相交处设有缓冲设置。?6.2.2?动物实验区的设施应与饲养繁育系统分开设置。?6.2.3?有关性实验操作应参照GB4792实施。?

6.2.4?带烈性性、致***、使用物质的动物实验，动物实验室工程，均应在负压隔离设施或有严格防护的设备内操作。此类设施（设备）须具有特殊的传递系统，确保在动态传递过程中与外界环境的隔离，排出气体和废物须经无害化处理。应体现“人、动物、环境”?的三保护原则。?6.3?设施与设备?

6.3.1?在实验环境中设置设备时，其设备性能和指标，均须与环境设施指标要求相一致(表1、表2)。?

6.3.2?不同实验要求的正压、负压设备，必须达到环境设施的指标，方能取得相应的证书。?

无菌操作区???

（1）无菌操作室：无菌操作区只限于细胞培养及其他无菌操作的区域，能与外界隔离，不能穿行或受其他干扰。?理想的无菌操作室应划为三部分：???

a)?更衣室—―供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。???

b)?缓冲间—―位于更衣间与操作间之间，目的是为了保证操作间的无菌环境，潜江动物实验室，同时可放置恒温培养箱及某些必需的小型仪器。???

c)?无菌操作间—―专用于无菌操作、细胞培养。其大小要适当，且其顶部不宜过高（不超过2.5m）以保证紫外线的有效灭菌效果；墙壁光滑无死角以便清洁和消毒。工作台安置不应靠墙壁，台面要光滑压塑作表面，漆成白色或***以利于解剖***及酚红显示pH的观察。

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