使用时长从人的生理结构来看，由于人的鼻腔黏膜血液循环非常旺盛，鼻腔里的通道又很曲折，鼻毛构起一道过滤的“屏障”。当空气吸入鼻孔时，气流在曲折的通道中形成一股旋涡，使吸入鼻腔的气流得到加温。有人测试表明，在将零下7℃的冷空气经鼻腔吸入肺部时，其气流已被加温至28.8℃，这就非常接近于***的温度。如果长期戴口罩，会使鼻黏膜变得脆弱，失去了鼻腔的原有生理功能，故不能长期戴口罩。口罩只能在特殊的环境中戴用，例如在人多、空气不流通的地方。当然，在野外行走，为抵御风沙和寒冷，或在有空气污染的环境中活动，是需要戴上口罩的，但时间不宜过长。此外，在流行季节，去可能存在大量病原菌的公共场所，也该戴上口罩。戴口罩只是预防呼吸道的方法之一，的是保持良好的生活习惯。

无尘车间的物流方面：

从初始挑选原料到终成型内包，全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，上下工序之间衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输。

进出无尘车间的人员方面：

从更衣 gt;gt; 洗手消毒/缓冲 gt;gt; 风淋消毒 gt;gt; 洁净走廊 gt;gt; 各个洁净车间都必须无尘化。

一次性口罩的消毒灭菌后解析期：

生产出来之后，口罩通常采用灭菌的方式进行消毒，灭菌后口罩上会有残留，而是一种***的致***物质，长期吸入，不但刺激呼吸道，还会有强烈的致***可能性。长期少量接触，可见有***和植物***功能紊乱。

所以必须通过解析的方式使得口罩上残留的释放，从而达到安全含量标准。因此经灭菌的口罩，必须经过解析，经检测合格才能出厂上市。

灭菌后解析期目前通常是14天。这是企业经过验证的相对安全的解析时间，能确保口罩中残留的含量低于10ug/g的安全标准。同时天气越冷越不容易解析。

口罩上残留的必须通过解析方法释放出来，才能达到安全含量标准。因此，经灭菌的口罩在投放市场前必须经过分析测试合格。

灭菌后的解析期通常为14天。这是经企业验证的环氧乙1烷相对安全的分析时间，可以保证口罩中残留的含量低于10 ug/g的安全标准。

关于口罩

1.根据《医1疗器械分类目录》，口罩分为口罩和防护口罩，均为二类医1疗器械。

2.根据***局《口罩产品注册技术审查指导原则》，以产品的预期用途和适用范围为依据，一般分为防护口罩、口罩和一次性使用口罩。

注：根据医1疗器械分类界定，一次性使用口罩为分类编号141400，属于医护人员防护用品，为二类医1疗器械。

也就是说，口罩均属于二类医1疗器械。