普通口罩普通口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，可用于普通环境下的一次性卫生护理，防护等级。适用于一般卫生护理活动，如卫生清洁、配液、清扫床单元等，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和***的过滤效率要求，或者对颗粒和***的过滤效率要求低于外1科口罩和防护口罩，仅对0.3μm直径的气溶胶达到20.0%-25.0%的防护效果，达不到对颗粒和***的过滤效率，不能有效阻挡病原体通过呼吸道，不能用于临床有创操作，也不能对颗粒及***病毒起防护作用，仅限于对粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻隔作用。


口罩必须大小适合，戴的方式也必须正确，口罩才会有效。市面上售卖的口罩一般分成长方形和杯状两种。长方形口罩至少要有三层纸的结构才能有防护的作用。使用者要把口罩上的铁丝按在鼻梁上，再顺着鼻梁将整个口罩摊开来，才能发挥效能。可让小孩戴长方形***口罩，因为它没有固定形状，如果绑得好，能够贴紧小孩的脸。杯状口罩则要确保口罩贴在脸上后密度足够，呼出去空气不会外泄才能有效。戴杯状口罩时，可将双手盖着口罩尝试吹气，检查是否有空气从口罩边缘外漏，如果口罩盖不紧，就要重新调整位置后再戴过。

无菌检测室的要求

1、10万级无尘车间要求必须配备***净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开)，要求为万级条件下的局部百级。

2、无菌检测室应包括：人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间。

医1用口罩生产的无尘车间，从原料车间到终成型内包车间，全程生产线各个功能间都要求无尘、无菌。车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，前后工序衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输而产生污染风险。

建筑平面布置说明

建筑平面设置应该属建筑***的***范畴，但由于食品饮料GMP无尘车间要求人、物分流，并要保持各洁净操作间的静压梯度，因此，该工程中建筑平面要求具备以下几点：

1、各净化操作间集中设置***前室为气闸，气闸室与各操作间同时相通，确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。

2、实验室的经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室。

3、食品饮料GMP无尘车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。