名实生物医药科技为了保证产品的质量及***供应,2006年精心打造了全新现代化GMP达标厂房,先后通过******1食品GMP认证、***GMP认证、医1疗器械生产公司认证,现正在申请***研发GLP实验室认证。装量差异单剂量包装的散剂装量差异限度,星恒教育整理搜集应符合下列有关规定。2012年,***数亿元兴建了新的生产基地,占地60余亩,将由GMP药厂、现代化办公楼、员工文化生活中心组成。
根据药典附录“制剂通则”的规定,对片1剂的质量要求从总体上看主要有以下几个方面: ①硬度适中;
②色泽均匀,外观光洁;
③符合重量差异的要求,含量准确;
④符合崩解度或溶出度的要求;
⑤小剂量的药1物或作用比较剧烈的药1物,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求。
质量稳定,片1剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的药1物可借包衣加以保护。光线、空气、水分等对其影响较小;
武汉名实生物医1药科技有限责任公司在管理上严格按照ISO9001质量管理体系和HA***质量安全管理体系标准执行,制定了完善的程序文件、程序手册和质量管理制度,安排专人从事质量管理,不断改进,着力提高顾客满意度。
片1剂是将药1物粉末(或颗粒)加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂,生产的机械化、自动化程度较高,因而产品的性状稳定,剂量准确,片1剂成本及售价都较低,其运输、贮存、携带及应用也都比较方便;另一种是先将一种颗粒压成片心,再将另一种颗粒包压在片心之外,形成片中有片的结构。 可以根据不同需要制成速1效、长效、咀嚼、口含等不同的类型星恒教育整理搜集,也可以制成两种或两种以上药1物的复方片1剂,从而满足临床医1疗或预防的不同需要。
片1剂包衣的作用包衣技术在制药工业中越来越占有重要的地位。包衣的目的有以下几方面:(1)避光、防以提高药1物的稳定性;
(2)遮盖药1物的不良气味,增加患者的顺应性;
(3)隔离配伍禁忌成采用不同颜色包衣,增加药1物的识别能力,提高用药的安全性;
(4)包衣后表面光洁,提动性;
(5)提高美观度;
(6)改变药1物释放的位置及速度,如胃溶、肠溶、缓控释等。
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