***贴牌代加工-名实生物(在线咨询)-营口***贴牌
作者:名实生物2020/3/13 4:51:50





名实生物医药科技为了保证产品的质量及***供应,2006年精心打造了全新现代化GMP达标厂房,先后通过******1食品GMP认证、***GMP认证、医1疗器械生产公司认证,现正在申请***研发GLP实验室认证。2012年,***数亿元兴建了新的生产基地,占地60余亩,将由GMP药厂、现代化办公楼、员工文化生活中心组成。


根据药典附录“制剂通则”的规定,对片1剂的质量要求从总体上看主要有以下几个方面: ①硬度适中;

②色泽均匀,外观光洁;

③符合重量差异的要求,含量准确;

④符合崩解度或溶出度的要求;

⑤小剂量的药1物或作用比较剧烈的药1物,***贴牌批发,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求。

质量稳定,片1剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的药1物可借包衣加以保护。光线、空气、水分等对其影响较小;




武汉名实生物医1药科技有限责任公司由谈运良博士创立于2000年,位于武汉东湖新技术开发区。公司经过十余年的积累和沉淀,已经迈入了华中地区研发实力、发展潜力、影响力一1流的医1药公司行列。


片1剂的种类和质量要求种类:普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾1片、咀1嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、缓释片中药片1剂系指***细粉或***提取物加***细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。分为***原粉片和浸膏(半浸膏)片等。片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列片1剂有关规定:

一、原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧药1物的片1剂,应采用适宜方法使药1物分散均匀。

二、凡属挥发性或对光、热不稳定的药1物,在制片过程中应遮光、避热,***贴牌代加工,以避免成分损失或失效。

三、压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片1剂在贮存期间发霉、变质。

四、含1片、口腔贴片、咀1嚼片、分散片、泡1腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。

五、为增加稳定性、掩盖药1物不良臭味、改善片1剂外观等,可对片1剂进行包衣。

六、片1剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片1剂脆碎度检查法的要求,防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。

七、片1剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时,薄膜包衣片1剂应检查残留溶剂。八、除另有规定外,片1剂应密封贮存。



武汉名实生物医1药科技有限责任公司由谈运良博士创立于2000年,位于武汉东湖新技术开发区。公司经过十余年的积累和沉淀,已经迈入了华中地区研发实力、发展潜力、影响力一1流的医1药公司行列。


一、淀粉 :比较常用的是玉米淀粉,它的性质非常稳定,营口***贴牌,与大多数药1物不起作用,价格也比较便宜,吸湿性小、外观色泽好,在实际生产中,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,这是因为淀粉的可压性较差,若单独使用,会使压出的药片过于松散。

二、 糖粉:糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末,其优点在于粘合力强,可用来增加片1剂的硬度,并使片1剂的表面光滑美观,其缺点在于吸湿性较强,长期贮存,会使片1剂的硬度过大,崩解或溶出困难,除口含1片或可溶性1片1剂外,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用。




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