出现粘冲的主要原因:颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等,应根据实际情况确定原因加以解决
产生的原因及解决的办法是①颗粒流动性不好,应重新制粒或加入较好的助流剂②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,应除去过多的细粉或重新制粒③加料斗内的颗粒时多时少,造成加料斗的重量波动,应保持加料斗内始终有1/3量以上颗粒④冲头与模孔吻合性不好,应更换冲头、模圈。此类片1剂较适于***,***不会吞服片1剂,***用片中需加入糖类及适宜香料以改善口感。
①硬度适中;
②色泽均匀,外观光洁;
③符合重量差异的要求,含量准确;
④符合崩解度或溶出度的要求;
⑤小剂量的或作用比较剧烈的,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求。
质量稳定,片1剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的可借包衣加以保护。光线、空气、水分等对其影响较小;
以布为例,R型的布和吡咯基团均是给电子作用的,这些基团可以和CTMB的偶极作用,故对于氢键的竞争作用较强,这一点可以通过和乙醇对氢键作用的对比实验来进行证明,所以,这样就和CTMB的作用力较大,由于位阻的另一方面作用,使得***元间的***小泡内与布类作用,而放弃在薄膜之间的传递。待色糖层***后一层匀浆快结束视进行闷锅(过程中点动运转几次)约4-6分钟后开启排风吹至片面起霜后均匀撒入硅石蜡同时注意控制包衣机转速10-16转/分打光时间30分钟左右。
自己研磨一方面没有区分手性,不能很好的分离,容易使得没有药学活性的右旋(左旋)体产生1副作1用,外用可以起到一定的作用,但是效果不明显,同时需要注意的是,文献表示外用有可能产热等副1作用,请慎用。
中药片1剂的一般制备工艺流程如下:
中药原料的处理→加辅料→混合→制颗粒→干燥→整粒→压片(包衣)→质检→包装。
1.中药原料的处理
中药原料处理的一般原则如下。
(1)提纯:若处1方中1***有效成分明确,可采用特定的方法和溶剂提取有效成分,制成提纯片。
(2)全浸膏:若处1方中1***有效部分(位)较明确,可将***全部提取制成干浸膏。
(3)半浸膏:若处1方中有的***有效部分(位)较明确,有的***含淀粉较多或有效部分(位)不明确,可采取***细粉与稠浸膏混合制粒法。
(4)全粉:若处1方中1***为贵重药、毒剧药、树脂类药或受热有效成分易***的***,可采取***全粉制粒法。
含挥发性成分较多的***宜用双提法,先提取挥发性成分另置,药渣再加水煎煮或将蒸馏后剩余药液制成稠膏或干浸1膏粉;也可单提挥发油。
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