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作者:名实生物2020/9/20 11:08:09







根据药典附录“制剂通则”的规定,对片1剂的质量要求从总体上看主要有以下几个方面:

①硬度适中;

②色泽均匀,外观光洁;

③符合重量差异的要求,含量准确;

④符合崩解度或溶出度的要求;

⑤小剂量的或作用比较剧烈的,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求。

质量稳定,片1剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的可借包衣加以保护。光线、空气、水分等对其影响较小;





若想制得良好的片1剂。用于压片的物料(颗粒或粉末)就必须具有良好的可压性。这种可压性实际上就是指物料在受压过程中可塑性的大小,可塑性大即可压性好,亦即易于成型,在适度的压力下,即可压成硬度符合要求的片1剂;反之,则需选用可压性较好的辅料来调整或改善原物料的可压性,才能压成合格的片1剂。(1)提纯:若处1方中1***有效成分明确,可采用特定的方法和溶剂提取有效成分,制成提纯片。其次,除了可压性的要求外,在片1剂的生产中还要求物料具有良好的流动性,否则,它们将难以顺利地流入压片机的模孔,或者流人量忽多忽少,造成片1剂重量差异过大及含量不均匀





MCC有很多型号,不同型号的MCC作用不同。广泛用作片1剂辅料的为PH101和PH102两种规格,其可压性好,兼具粘合、助流、崩解等作用,尤适用于直接压片工艺。压制的片1剂硬度好,又易崩解。其中的枸杞提取物可明目、保护我们的身体、治身体阴亏,目昏多泪。微晶纤维素在加压过程中呈塑性变形,加之毛细管作用,极易引水入内***粒子之间的结合力,促使片子崩解。

MCC肯定是填充剂。

当MCC用量超过15%-20%时有一定的崩解作用,但是不能说它就是崩解剂。

MCC有很好的可压性,但你也不能说它就是粘合剂。





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