中药片1剂的一般制备工艺流程如下:
中药原料的处理→加辅料→混合→制颗粒→干燥→整粒→压片(包衣)→质检→包装。
1.中药原料的处理
中药原料处理的一般原则如下。
(1)提纯:若处1方中1***有效成分明确,可采用特定的方法和溶剂提取有效成分,制成提纯片。
(2)全浸膏:若处1方中1***有效部分(位)较明确,可将***全部提取制成干浸膏。
(3)半浸膏:若处1方中有的***有效部分(位)较明确,有的***含淀粉较多或有效部分(位)不明确,可采取***细粉与稠浸膏混合制粒法。
(4)全粉:若处1方中1***为贵重药、毒剧药、树脂类药或受热有效成分易***的***,可采取***全粉制粒法。
含挥发性成分较多的***宜用双提法,先提取挥发性成分另置,药渣再加水煎煮或将蒸馏后剩余药液制成稠膏或干浸1膏粉;也可单提挥发油。
包衣片1剂coating tablet在片心的表面包上适宜的材料 而形成的片1剂称为包衣片1剂:其制备方法有包衣锅包衣法、 悬浮床包衣法、埋管喷雾滚转包衣法、压制包衣法等。包衣片1 剂可掩盖片1剂'{,的不良气昧,且能保证片1剂中的稳定性; 可控制的释放部位;可制成肠溶衣在肠中溶解,减少对胃 的}}J激性;控制的释放速度,达到缓释长效的目的;还可 利用包衣片1剂,将不宜配伍的分)「。(4)全粉:若处1方中1***为贵重药、毒剧药、树脂类药或受热有效成分易***的***,可采取***全粉制粒法。包衣片1剂分为糖衣 片、薄膜衣片、肠洛衣片二
冷糖层
倒入素片开启包衣机,转速6-9转,干燥素片10-30分钟后关闭热风/排风,加入经过100目筛的冷糖浆D1200ml使其充分匀浆约300s左右至片子完全松散后加入适量滑石粉至片子表面完全有均匀的滑石粉为止,再适当匀浆片刻后开始干燥约30分钟,手感片子干燥/表面有光亮感后进行胶浆层.
胶浆层(2-3层)
实际物料温度为50℃左右,转速9-12转每分.
层加经过100筛的胶浆B1200ml,使其充分匀浆约300s左右至片子完全松散后加入适量滑石粉至片子表面完全有均匀的滑石粉为止,再适当匀浆片刻后开始干燥约20分钟,手感片子干燥/表面有光亮感后进行第二层.
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