多层片1剂(multilayer tablets) 是指由两层或数层(组分、配方或色泽不同)组成的片1剂,其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中的接触,减少配伍变化等。此种片1剂可以由上到下分为两层或多层,也可以是由片心向外分为多层。
指含于口腔中,缓慢溶解产生持久局部作用的片1剂。
含1片中的应是易溶性的,主要起局部消1炎、杀菌、收敛、止1痛或局部麻1醉作用,如银黄含1片。五、舌下片 指置于舌下能迅速融化,经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片1剂。主要适用于急症的治1疗,
咀1嚼片:系指在口腔内嚼碎后咽下的片1剂。适用于小儿及胃部。药片嚼碎后便于吞服,加速崩解,提高疗1效。如干1酵母片、乐得胃片等。
泡1腾片:系指含有泡腾崩解剂的内服或外用片1剂。泡1腾片遇水可产生二氧化碳气体而使片1剂快速崩解。这种片1剂特别适用于儿童、老年人和不能吞服固体制 剂的。又因可以溶液形式服用,奏效迅速,生物利用度高,而与液体制剂相比携带更方便。
制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法;后者分为直接粉末(结晶)压片法和半干式颗粒(空白颗粒)压片法。
制粒的优点主要是:①改善物料流动性;②防止各种成分因粒度、密度的差异在混合过程中产生
速度不当会导致磨损、)、批次量、进风温度和排风温度、进风量、喷雾速度和时间。 研究人员监控了包衣和干燥终点的温度,在包衣锅内原位使用近红外光谱(NIR)评估包衣增重、水分以及温度。 其他PAT方法也被用于改善片1剂的制备。
作用机理 1.吸附于固体颗粒的表面,使凝聚的固体颗粒表面易于湿润。 2.高分子型的分散剂,在固体颗粒的表面形成吸附层,使固体颗粒表面的电荷增加,提高形成立体阻碍的颗粒间的反作用力。
凡属挥发性或遇热分解的,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,并防止片1剂在贮藏期间发霉、变质、失效
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