常见的形式是顶裂。剂量准确,理化性质稳定、贮存期较长,使用、运输和携带方便、价格低、产量高。造成的原因:压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同,是造成裂片的主要原因。解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的敷料,从整体上降低物料的弹性复原率。另外,颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂粘性较弱或用量不足、片1剂过厚以及加压过快也可造成裂片。
所谓松片,一是片1剂成型后不结实,稍加外力片1剂便松散了,另是基本上不成型。前面讨论的影响片1剂成型的因素都决定了片1剂是否会松片。
崩解机理简介影响崩解的因素①原敷料的可压性,可压性强的原敷料被压缩时易发生塑性变形,片1剂崩解较慢。总之目前片1剂已成为品种多、产量大、用途广,使用和贮运1方便,质量稳定剂型之一,片1剂在中国以及其他许多***的药典所收载的制剂中,均占1/3以上,可见应用之广。②颗粒的硬度,硬度较小时,易因受压而破碎,片1剂的崩解较慢。③压片力,压片力适中,否则片1剂过硬,难以崩解。④表面活性剂,加入表面活性剂可改善湿润性,但对于易被水湿润的如果加入表面活性剂,不必要地降低了液体的表面张力,不利于水分透入,不易崩解。⑤润滑剂,片1剂中常用的疏水性润滑剂,可能严重影响片1剂的湿润性,造成崩解迟缓。在实际应用中,应对润滑剂的品种、用量、混合强度、混合时间严格控制。⑥黏合剂,粘合力越大,崩解时间越长⑦崩解剂,品种、用量、加入方法等不同,崩解效果不同⑧片1剂的贮存条件,贮存后,崩解时间延长。
有色糖衣层 包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同,只是糖浆中添加了食月色素,主要目的是为了便于识别与美观。一般约需包制8~15层。
打光 其目的是为了增加片1剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的川蜡,用前精制,即加热至80~100℃熔化后过100目筛,去除杂质,并掺人2%的硅油混匀,冷却,粉碎,取过80目筛的细粉待用。
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