颗粒剂的服用方法是用水冲开后服用,因此没有片1剂的崩解过程和溶出过程,直接以分子形式或微粒的形式进入消化道。泡1腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的片1剂。片1剂服用后在胃内开始崩解过程,之后通过溶出过程才能成为分子状态。由于只有成为分子状态,或的微粒才能被吸收,因此,颗粒剂的吸收比片1剂快。
此外,十二指肠通常是吸收的主要部位,过了十二指肠吸收会快速下降,颗粒剂由于进入十二指肠以前已经成为分子状态,因此颗粒剂的生物利用度要高于片1剂。多学科、多部门以及众多研究者之间的联合也为许多疑难问题的解决开辟了广阔的前景。此外,颗粒剂可以加入适当的矫味剂,对于不能耐受苦味的儿童方便服用,对于吞咽片1剂困难的老年人,具有相对较好的顺应性。
简单说明,与片1剂相比有三个主要差别,一是吸收快一些,二是生物利用度略高,三是顺应性较好。
1.概念:颗粒剂系指与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
2.分类:颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)星恒教育整理搜集、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等,供口服用。
散剂的质量检查项目,主要有:
(1)粒度除另有规定外,局部用散剂照下述方法检查,粒度应符合规定。
检查法:取供试品10g,精密称定,置七号筛,筛上加盖,并在筛下配有密合的接受容器。照“粒度和粒度分布测定法”(《中国药典》2005年版二部附录1XE第二法,单筛分法)检查,精密称定通过筛网的粉末重量,应不低于95%.
(2)外观均匀度取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹与。
在药1物制剂中,口服片1剂占有非常重要的地位,它是临床上应用为广泛的剂型。当达到一定压力时,颗粒间的距离已非常小(约10-8~l0-7m),分子间的引力(内聚力)足以使颗粒固结成为整体的片状物。近年来,片1剂的生产技术、新辅料和机电一体化的机械设备等方面都有很大发展。本书结合近年片1剂技术的发展,主要介绍了片1剂的制备工艺、质量控制、机械设备、生产工艺与生产过程验证、常用片1剂及缓控释片1剂的制法、片1剂的研发等方面的内容。
本书可供制药企业、***、高等医药院校师生及科研部门参考使用。
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