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作者:名实生物2020/7/16 2:41:29






可弥补其他固体剂型的不足:含油量高的或液态难以制成丸剂、片1剂,但可制成软胶1囊剂。

片1剂

片1剂是与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。包括普通压制片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡1腾片、咀嚼1片、分散片、舌下片、口含1片、缓释片等。

片1剂计量准确,携带、运输、服用方便。

能使***释放:可通过适宜的制剂技术制成控制溶出速率的片1剂。例如:为适应阴1道局部用药的需要,***贴牌生产工厂,可制成阴1道片;治1疗口1腔溃1疡的可制成贴1片1剂贴在***的粘膜处,有些也可根据需要制成泡1腾片等等。


干燥失重除另有规定外,取供试品,照“干燥失重测定法”(《中国药典》2005年版二部附录Ⅷ1)测定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%.

装量差异单剂量包装的散剂装量差异限度,星恒教育整理搜集应符合下列有关规定。

检查法:取散剂10包(瓶),除去包装;分别精密称定每包(瓶)内容物的重量,***贴牌代加工,求出内容物的装量与平均装量。每包装量与平均装量(凡无含量测定的散剂,每包装量应与标示装量比较)相比应符合规定,武汉***贴牌,超出装量差异限度的散剂不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出装量差异限度1倍。





片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:

一、原1料药与辅料应混合均匀。小剂量或含***剧的片1剂,可根据的性质用适宜的方法使分散均匀。

二、凡属挥发性或遇热分解的,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,***贴牌加工,并防止片1剂在贮藏期间发霉、变质、失效。

三、凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易变质的,制成片1剂后可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易***、刺激胃粘膜或需要在肠内释放的,制成片1剂后应包肠溶衣。为适应阴1道局部用的需要,可制成阴1道用片1剂。有些也可根据需要制成泡1腾片。

四、片1剂外观应完整光洁,色泽均匀;应有适宜的硬度,以免在包装、贮运过程中发生碎片。五、除另有规定外,片1剂应密封贮藏。






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